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記事検索結果
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武田薬品工業によると、移植後の難治性、抵抗性サイトメガロウイルス感染の治療薬「マリバビル」の新薬承認申請が、米国食品医薬品局(FDA)から優先審査指定を受けた。マリバビルが承認されれば...
モデルナ、ワクチン成功の土台 厚生労働省は21日、米モデルナと英アストラゼネカの新型コロナウイルスワクチンを特例承認した。
自社製品のリウマチ治療薬「アクテムラ」が海外で大きく成長したほか、17年に米国で承認取得した血友病A治療薬「ヘムライブラ」は世界で成長し20年に売上高602億円を達成した。
提言では研究関連、薬事承認過程・治験環境の整備、産業振興・国際協調の三つの視点から、ワクチンの迅速な開発・供給を可能にする体制構築のために必要な九つの政策を提示した。
【名古屋】セレンディップ・ホールディングス(名古屋市中区、竹内在社長)は、東京証券取引所マザーズ市場への上場が承認されたと公表した。
米ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)は24日、開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、厚生労働省に国内での製造販売承認を申請したと発表した。... 薬事承認されれば、...
ワクチンは、米ファイザー製を使っている全国の自治体とは異なり、21日に正式承認された米モデルナ製を使用する。
中国・杭州市のメーカーが製造し、ニチレイバイオサイエンスが2021年4月に製造販売承認を取得した。
武田薬品工業は、厚生労働省が国内での製造販売を承認した米モデルナ製の新型コロナウイルスワクチンについて、接種会場への流通体制を整えた。
疾患に関連する物質の探索から臨床試験、承認に至るまでの開発プロセスにおいて、AIをうまく活用することで研究開発を早期化し、成功確率を高めることが期待される。 &#...
期待の緑内障手術機器について、米国での承認時期が遅延することになった。 ... それでも複数の開発品の承認を見込むほか、買収した眼科ベンチャーの販路活用に期待値は大きい。 &...
9月の承認取得が現実的となった。 ... 国内では4月に子宮体がんを適応対象とした承認を申請。米国など10カ国ではすでに迅速承認を取得。
アステラス製薬が米バイオ企業のシアジェンと共同開発する抗がん剤「エンホルツマブベドチン」について、3月に製造販売承認を申請したのに対し、厚生労働省から優先審査の指定を受けた。... 優先審査制度では、...
