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記事検索結果
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また、厚生労働省が同社の12品目の製造販売承認の取り消しを決め、同社は自主回収に着手することも発表した。 ... 承認書と異なる方法で製造したにもかかわらず、適合品となるよう処理して...
【アジア販売開く】 一児の母親としての顔も持つ呉サン開発薬事部開発薬事グループマネージャー(37)は、医薬品の開発から厚生労働省の承認を得られるまでの薬事戦略策定を率...
アーデリックスは慢性腎臓病患者の血清リン濃度コントロールを適応症とした新薬承認申請を米国食品医薬品局に出し、審査が進んでいる。
新型コロナウイルス感染症が再拡大する中、在宅勤務の活用とともに「4人以内は承認していた会食も原則禁止にした」と話すのは、サノヤスホールディングス(HD)社長の北逵伊佐雄さん。 ...
その上で、未承認の他社製ワクチンを含め、国内の接種対象者全員に必要な分量を9月末までに供給できるとの見通しを示した。
これにより14年11月、世界で最初に規制当局として「再生医療等製品の条件付き早期承認制度」を設けた。
【神戸】シスメックスは15日、国内で生産を完結できる新型コロナウイルスのPCR検査キットの製造販売承認を取得したと発表した。... シスメックスは2020年3月、新型コロナのPCR検査キットの製造販売...
トーアエイヨーが国内で製造販売承認を取得し、アステラス製薬に販売委託していた虚血性心疾患治療薬「フランドル」や経皮吸収型β1遮断剤「ビソノテープ」など全18製品が対象となる。
ブラジル国営石油会社ペトロブラスは、沖合石油鉱区2カ所(アタプ、セピア)の入札による売却で同社に支払われる補償金をめぐり同国政府と合意した内容について、同社取締役会が承認したと明らかに...
