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アデュカヌマブは21年6月に米食品医薬品局(FDA)が条件付きで承認しているが、日本国内では継続審議となり、まだ承認されていない。
「米国食品医薬品局(FDA)は、2030年に医薬品の製造工程全てを連続生産にするように言っている」(斉藤氏)と明かす。
フジドリームエアラインズ(FDA、静岡市清水区)が複数の旅行会社と連携しチャーター便を運航する。
独ベーリンガーインゲルハイムが開発中の薬剤候補「BI 1015550」が、特発性肺線維症(IPF)の治療薬候補として、米食品医薬品局(FDA)から画期...
同拠点は2021年10月、国内のiPS細胞製造施設として初めて、米食品医薬品局(FDA)の薬品製造施設データベースに登録された。このため、PMDAだけでなく、FDAへの承認申請を予定す...
カシオ計算機は、DZ―D100を19年に日本で発売し、21年12月に米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得。
大阪大学での原理実証を踏まえ、4月頃にまず国内で製造販売の承認申請をし、10月をめどに米国食品医薬品局(FDA)にも申請する方針。
沖電線/FDA規制対応 高耐性ケーブル 沖電線(川崎市中原区)は、同社初の食品製造装置向けケーブル「OHケーブル...
【ニューヨーク=時事】米モデルナは、同社の新型コロナウイルスワクチンが米食品医薬品局(FDA)から正式承認されたと公表した。... モデルナ製はこれまで、緊急使用許可...
【ニューヨーク=時事】米バイオ医薬品企業ノババックスは、同社の新型コロナウイルスワクチンの緊急使用許可を米食品医薬品局(FDA)に申請したと公表した。
エーザイが米バイオジェンと共同開発した同治療薬は、2021年6月に米食品医薬品局(FDA)が条件付きで承認している。 エーザイは、FDAが承認済みであり、保険適用を限...
帯状疱疹ワクチンの開発では英製薬大手グラクソ・スミスクライン(GSK)が先行し、同社の「シングリックス」は17年に米食品医薬品局(FDA)に承認されている。
【浜松】マックスバリュ東海はフジドリームエアラインズ(FDA、静岡市清水区)、やさいバス(静岡県牧之原市)、幸楽輸送(札幌市清田区)と共同で、北海道の海...
武田薬品工業の好酸球性食道炎(EoE)治療薬「TAK-721」(一般名ブデソニド経口懸濁液)の新薬承認申請に対し、米食品医薬品局(FDA)は現状...
この点はFDAの一部の専門家たちからも疑問視する声が上がっており、EMAは十分な効果と安全性が確認できなかったと判断した。 ... アデュカヌマブは、6月に米食品医薬品局(F...
11月に世界で初めて英国で承認され、米食品医薬品局(FDA)が12月23日に緊急使用許可を出している。... 新型コロナの飲み薬では、米ファイザーの「パクスロビド」も、米FDAが重症化...