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サンバイオ、再生医療等製品の申請準備開始 （2022/2/23 素材・医療・ヘルスケア）
サンバイオは先駆け審査指定制度の対象品目である再生医療等製品「SB623」について、医薬品医療機器総合機構(PMDA)との「先駆け総合評価相談」を終え、薬事申請の準備を始めた...
住重、革新的な機器実用化 総合評価相談を開始 （2019/5/30 ヘルスケア）
住友重機械工業は加速器(サイクロトロン)を用いたホウ素中性子捕捉療法(BNCT)システムについて、医療機器製造販売承認に向けた先駆け総合評価相談を開始した。先駆け総合評...
