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記事検索結果
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タスフィゴの投与を判断するため、FGFR2融合遺伝子を迅速に検出する診断薬も日本ステリ(東京都港区)が承認取得しており、患者の治療の選択肢が広がると期待される。
アステラス製薬は21日、抗がん剤「ビロイ(一般名ゾルベツキシマブ〈遺伝子組み換え〉)」について、米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得したと発表した。局所進行性または...
イーエヌ大塚製薬(岩手県花巻市、宗行哲社長)は、経腸栄養剤「イノソリッド配合経腸用半固形剤」の製造販売承認を取得した。
Meiji Seikaファルマ(東京都中央区、小林大吉郎社長)と東レは、経口そう痒症改善剤「レミッチ錠2・5マイクログラム」(一般名ナルフラフィン塩酸塩...
承認されれば、米国初のAD診断補助を目的とした血液用体外診断用医薬品となる可能性がある。 ... FDIは脳脊髄液中のリン酸化たんぱく質とAβを測定する検査試薬については2022年に...
商船三井は豪エネルギー大手のウッドサイド・エナジーなどと共同開発を進める8万立方メートル型の液化水素運搬船について、ノルウェーの船級協会デット・ノルスケ・ベリタスから設計基本承認(AiP...
武田薬品工業は抗がん剤「フリュザクラ(一般名フルキンチニブ)」について、転移性大腸がん(mCRC)の治療薬として厚生労働省より製造販売承認を取得した。武田薬品は2023...
大塚製薬は造血器腫瘍遺伝子パネル検査「ヘムサイト」について、国内での製造販売承認を取得した。造血器腫瘍を対象とした遺伝子パネル検査の承認取得は国内で初となる。
アステラス製薬は24日、胃がん治療薬「ビロイ(一般名ゾルベツキシマブ〈遺伝子組み換え〉)」について、欧州委員会(EC)から販売承認を取得したと発表した。局所進行性または...
住友商事は19日、米国東海岸で検討中の船舶向けクリーンアンモニアの供給プロジェクトで、米国初となるバンカリング(船舶用燃料供給)船の基本設計承認を取得したと発表した...
16―20年の5年間では、米食品医薬品局(FDA)から承認取得した医薬品のうち、中堅製薬企業やベンチャー由来のものがの7割に上る。
【神戸】メディカロイド(神戸市中央区、宗藤康治社長)は、手術支援ロボットシステム「hinotori(ヒノトリ)サージカルロボットシステム」の販売承認をマレーシア保健省傘...
中外製薬は親会社でスイス製薬大手のロシュを通じ、発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)の治療薬として「ピアスカイ」の承認を欧州委員会(EC)から取得した。... 4週に1...
エーザイは米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レケンビ」(一般名レカネマブ)について、北アイルランドを除く英国で医薬品医療製品規...
アステラス製薬は20日、米製薬企業ファイザーと共同開発する抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「パドセブ」について、中国の国家薬品監督管理局(NMPA)から承認取得したと...
第一三共は19日、抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「エンハーツ」について、胃がんの治療薬として中国の国家薬品監督管理局(NMPA)から承認を取得したと発表した。......
エーザイは米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レケンビ」(一般名レカネマブ)について、アラブ首長国連邦(UAE)...
武田薬品工業は先天性血栓性血小板減少性紫斑病(cTTP)の小児および成人患者の治療薬「アジンマ」について、欧州委員会(EC)から承認取得した。... アジンマはcTTP...
多くの製薬企業は、開発した新薬をまず米国や欧州といった大きな市場で承認取得し、その後、日本や中国をはじめ世界に展開する。
23年に承認を取得した米国、日本に続きアジアでも実用化が進み、現在世界6地域で承認されている。 ... 30年度にも米国での承認取得をしたいとしている。 ... レ...
