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記事検索結果
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農林水産省から動物用医薬品製造販売承認を取得した。... 専用溶解液とセット販売するなど利便性も高めた。... 23年に米国で発売したパノクエル、国内で販売するブレンダの売上高は順調に伸びている。
【京都】三洋化成工業は7日、創傷治療材料「シルクエラスチン創傷用シート」について、国内での独占的販売権に関するライセンス契約を科研製薬と結んだと発表した。創傷治癒関連の医薬品を持つ...
第一三共は抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「トラスツズマブ デルクステカン(エンハーツ)」について、厚生労働省に製造販売承認事項一部変更承認申請を行った。.....
本剤は2023年に製造販売承認を取得。24年8月にA型2種とB型1種の3価ワクチンとして製造販売承認事項一部変更承認を取得した。... フルミストは第一三共と、英アストラゼネカ子会社のメディミューンと...
イーエヌ大塚製薬(岩手県花巻市、宗行哲社長)は、経腸栄養剤「イノソリッド配合経腸用半固形剤」の製造販売承認を取得した。
【神戸】シスメックスはアルツハイマー病(AD)治療で使用する抗アミロイドβ抗体薬の副作用リスクを予測する検査試薬の国内における製造販売承認申請を行った。
塩野義製薬はうつ病治療薬候補「ズラノロン」の日本における製造販売承認申請を行った。同社はズラノロンの日本、台湾、韓国における独占的開発権・販売権を、米セージ・セラピューティクス(マサチューセッ...
武田薬品工業は抗がん剤「フリュザクラ(一般名フルキンチニブ)」について、転移性大腸がん(mCRC)の治療薬として厚生労働省より製造販売承認を取得した。武田薬品は2023...
大塚製薬は造血器腫瘍遺伝子パネル検査「ヘムサイト」について、国内での製造販売承認を取得した。造血器腫瘍を対象とした遺伝子パネル検査の承認取得は国内で初となる。
ダイチロナは2日に厚生労働省から製造販売承認事項一部変更承認を取得しており、10月に始まる新型コロナワクチンの定期接種に向けて供給する。
本剤は8月に厚生労働省から製造販売承認事項一部変更承認を取得しており、10月に始まる新型コロナワクチンの定期接種と、定期接種非対象者の任意接種に向けて販売する。
【名古屋】ジャパン・ティッシュエンジニアリング(J―TEC)は、室温で長期の保存が可能な他人の細胞を原材料にした医療機器である乾燥他家(同種)培養表...
製造販売承認申請に向けて準備を進めており、2025年度の発売を目指している。... 自身の細胞を使う再生医療と異なり事前に製造・保存しておき、必要な時に即時に使用できる。... 一連の製造工程のうち、...
原料が他家細胞であることから大量生産を見据えた製造体制を構築する。... データをまとめて製造販売承認申請に向けて準備を進めている。 J―TECは自家培養表皮「ジェイス」を製造販売し...
厚生労働省が承認することは適切でないと判断した。テルモは2015年にハートシートの条件および期限付きの製造販売承認を取得し、同製品を使用した全症例を対象とした調査と臨床研究を実施。その結果に基づき23...
中外製薬は日本における製造販売承認を持つ生理的腸管機能改善・高アンモニア血症用剤「モニラック・シロップ」の国内事業を丸石製薬(大阪市鶴見区)に譲渡する。... 販売移管は2025年2月...
DTxやSaMDの開発を目指す国内外の製薬企業向けに、企画・開発、臨床試験や製造販売承認申請、販売後の運用・保守までの総合的な支援を行う。
2024年内に医療機器としての販売に必要な国内製造販売承認を申請し、承認後は保険適用も目指す。 ... 「(MMIが)日本で承認を取って販売したいとして、販売会社を探...
【名古屋】スズケンと同社子会社の三和化学研究所(名古屋市東区、磯野修作社長)は、EPSホールディングス(東京都新宿区)、武州製薬(埼玉県川越市)と、国内...
