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記事検索結果
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アステラス製薬は、自己免疫疾患の一つである原発性シェーグレン症候群の治療薬として開発中の「ASP5502」について、第1相試験を開始した。... 「医薬品開発のスピード短縮や毒性試験での脱落率などで、...
「シーズをいかに開発していくかだが、ゼロから1にする段階と、1から10にする段階、それぞれで取り組む必要がある。ゼロを1に進めるには、複数の発見や技術が集まり、どういう医薬品を生み出せるか、ビジネスを...
臨床試験用から初期商用までの医薬品製造を国内で一貫する体制を構築した。... 中外製薬の独自技術を駆使した抗体をより迅速に製造し実用化につなげる施設として、1月に稼働した。... 21年以降、第1相試...
研究グループは「USAG―1」というたんぱく質が標的の中和抗体を作製して知的財産権を取得し、トレジェムバイオファーマ(京都市上京区)を20年5月に設立した。産学官連携で進める第1相試験...
(安川結野) 日本の薬価・臨床試験規定が障壁に 医薬品の実用化には、製薬企業が臨床試験を実施し、その結果を各国の規制当局が審査、...
20年には富士フイルム富山化学が、抗がん剤「FF―21101」の国内臨床第1相試験を開始。
第1相試験 限定的に 厚生労働省は日本企業が国際共同治験に参加する際の薬事規制を緩和する方針を固めた。海外における臨床試験結果と民族差の可能性が低い場合は日本人の安全性が確保...
富士フイルムは1日、米国で開発中の抗がん剤を内包したリポソーム製剤「FF―10832」と米メルクのがん免疫薬「キイトルーダ」の併用療法を評価する第2a相臨床試験(治験)を米国で始めたと...
第1相試験で患者投与へ ヒューマンライフコード(東京都中央区)は、へその緒由来の間葉系細胞を、新型コロナウイルス感染症が重症化して発症する「急性呼吸窮迫症候群(...
国内でも動物を使った試験や第1相試験といった早期段階の開発が進行中だ。(安川結野) 【早期導入】 現在、世界の新型コロナ新規感染者は1日当たり30万...
英オックスフォード大学が主導する第1/2相試験の中間解析によると、AZD1222の接種で新型コロナウイルスに対して抗体が増加し、免疫反応を示した。... 「数十人規模の第1相試験の後、やや規...
同社は治験の初期段階に当たる第1相試験を豪州で実施し、18―59歳の131人が参加した。... 同社は電話会見で、治験の最終段階に当たる第3相試験を9月後半にも始めると説明。... 同社は新型コロナの...
病態や対策、明確化 日本政府は1月16日、新型コロナによる肺炎患者の発生を国内で初めて確認したと発表した。... 人へ投与する段階でも、まずは健康な人へ投与して安全性を確認する第1相...
検査を実施して治療を開始するまでの期間はおよそ1カ月。... 国立がん研究センターでも、国際的に実施される第1相試験を多く実施中だ。... 患者にとって治験は治療の選択肢の一つだが、企業にとっては開発...
「第1相試験の実施件数は我々に集中している」と話すのは、国立がん研究センター中央病院副院長の山本昇さん。
現在、第1相と第2相で使う薬を製造している。... 2020年中に第1相試験を開始したい考えだ。 ... 準備を進めている治療薬は、海外で精神神経疾患を対象とする第1相試験の計画が承...
治験は信州大医学部付属病院と東大医科学研究所付属病院の2施設で実施し、9月中の1例目への投与を目指す。 ... 第1相試験では6例に対してT―hIL12を2回、または4回を2週間間隔...
同剤は固形がん患者および神経内分泌腫瘍患者を対象に、二つの第1相臨床試験を米国と日本で実施中。第1相試験は、今後もアンハートと連携して推進していく方針。
