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記事検索結果
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第一三共は10日、米バイオベンチャーのカイトファーマ(カリフォルニア州)と、がん領域に関する提携契約を結んだ。... 同剤は米国では米食品医薬品局(FDA)から画期的治...
窪田製薬ホールディングス全額出資子会社の米アキュセラ・インクがスターガルト病を適応症として開発中の「エミクススタト塩酸塩」について、米食品医薬品局(FDA)からオーファンドラッグ...
米食品医薬品局(FDA)が今年承認した米国内の新薬数はこれまで19品目で、15年の45品目、14年の41品目の半数以下にとどまっている。 ... また欧州医薬品庁&#...
(ブルームバーグ)27日の米株式市場で、シアトル・ジェネティクスの株価が5年ぶりの大幅安となった。急性骨髄性白血病(AML)患者を対象とした治験薬「SGN-CD...
陽子線治療システム開発の米プロノーバ・ソリューションズは同社の「SC360陽子線治療システム」の510(k)承認を、米食品医薬品局(FDA)から取得したと発表した。.....
心臓サポートと回復技術のリーダーである米アビオメッドは米食品医薬品局(FDA)から市販前承認を受けている高リスク経皮的冠インターベンション(PCI)用途の同社のインペラ...
アステラス製薬は20日、重篤なピーナツアレルギー反応の緩和を目的として開発中のDNAワクチン「ASP0892(開発コード)」が米食品医薬品局(FDA)からファストトラッ...
米国で第3相臨床試験を16年10月に開始し、11月には米食品医薬品局(FDA)から審査の迅速化を図る枠組みであるファストトラックの指定を受けた。... 【開発リスク大】 ...
乳がんについては米食品医薬品局(FDA)からファストトラック(優先承認審査)指定を受けており、第一三共は計画の前倒しが可能と判断した。
DICは2018年をめどに、米国で食品用天然系青色素「リナブルー」の生産能力を引き上げる。米子会社のアースライズ・ニュートリショナルズ(カリフォルニア州)に、約13億円を投じる。......
臨床試験ラボサービスの米Q2ソリューションズは、コンパニオン診断薬(CDX)事業で、DNAシーケンシング装置の米イルミナと提携したと発表した。... MiSeqDxは、臨床ラボにおける...
米製薬会社アムジェンは多発性骨髄腫治療剤「カイプロリス」について、新規の患者を対象とした治験を行った結果、武田薬品工業の同治療剤「ベルケイド」に比べて目立った効果は得られなかったと発表した。米食品医薬...
英グラクソ・スミスクラインは慢性閉塞(へいそく)性肺疾患(COPD)患者向けのトリプル吸入製剤について、2016年末までに米当局の認可を申請する計画を示した。... グ...
植物バイオテクノロジー企業の米22ndセンチュリー・グループは同社の超低ニコチン紙巻きたばこ「ブランドA」の低暴露認可の申請を米食品医薬品局(FDA)が正式に受理したと発表した。
韓国のバイオ製薬会社セルトリオンは米食品医薬品局(FDA)が、同社の自己免疫疾患治療薬「INFLECTRA」を、レミケード(インフリキシマブ)のバイオシミラー(...
米W.L.ゴア&アソシエイツの医療製品部門は総腸骨動脈瘤(りゅう)と大動脈腸骨動脈瘤の血管内治療デバイス「ゴア・エクスクルーダー・イリアック・ブランチ・エンドプ...
植物バイオテクノロジー企業の米22ndセンチュリー・グループは同社の超低ニコチン紙巻きたばこ「ブランドA」の低曝露認可の承認を、米食品医薬品局(FDA)に申請したと発表した。
KISCO(大阪市中央区、岸本剛一社長、06・6203・5651)は、パリレン(パラキシリレン樹脂)コーティング首位の米スペシャルティー・コーティング・システムズ...
米W.L.ゴア&アソシエイツの医療製品部門は同社のステント内再狭窄(きょうさく)治療デバイス「GORE VIABAHNエンドプロテーゼ」を検討する臨床試...
