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記事検索結果
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遺伝子治療薬や再生医療製品について、臨床データが少なくても暫定的に承認を与える新制度の導入を含む改正薬事法が次の臨時国会で成立するのを待って、追加の臨床試験に取り組む。
政府は報告書を踏まえた関連法案を今秋の臨時国会に提出する見込みだが、給付抑制にどこまで踏み込めるか、財政再建に対する政府の本気度が試されることになる。
全日本柔道連盟は14日、東京都文京区の講道館で臨時理事会を開き、上村春樹会長ら執行部を含む理事23人と監事3人が21日に辞任届を出すことを決めた。
条件・期限付き承認制度の導入を含む改正薬事法が次の臨時国会で成立すれば、医薬品と違って治療効果を均一化するのが難しい細胞加工品について、大規模な臨床試験を行わなくても暫定的に薬事承認を与える仕組みが1...
そのため閣議了解にとどまり、閣議決定は安倍晋三首相が消費増税の是非を最終決断する秋の臨時国会前まで先送りされた。
デフレ脱却の好機を増税で台無しにしては「元も子もない」とし、増税の判断は10月に召集予定の臨時国会前まで先送りしている。
日本では今秋に招集される次の臨時国会で薬事法が改正された場合、遺伝子治療薬などに対する薬事審査の要件を緩和する「早期承認制度」が導入されるため、これを活用して承認申請を前倒しすることも検討する。...
第1段階の広域系統運用は、推進機関を創設するための電気事業法改正案を、10月中旬に召集する秋の臨時国会に再提出して成立させる。