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記事検索結果
360件中、11ページ目 201〜220件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.007秒)
08年4月に販売権を供与したスイスのアクテリオンが、米食品医薬品局(FDA)から販売承認を取得した。... アクテリオンは14年12月に、米と欧州に申請資料を提出。
米食品医薬品局(FDA)や独連邦リスク評価研究所(BfR)などが定める食品添加物規制にも適合する。... 食品添加物規制への適合ニーズはこの先、食品に接触する可能性があ...
武田薬品工業は多発性骨髄腫治療薬「ニンラーロ」(一般名イキサゾミブ)の販売許可を米食品医薬品局(FDA)から取得した。
留意が必要なのは、インドネシアでは医療機器の品質管理に関して、国際規格のISO13485(ISO9001の医療機器版)の認証を求められたり、CEマーキング、米食品医薬品局(FD...
英製薬大手アストラゼネカは米同業ZSファーマ(カリフォルニア州)を買収し、完全子会社化することで最終合意したと発表した。... ZSファーマが持つバイオ医薬品の技術を取り込み、事業拡大...
放射性医薬品企業の加ジュビラント・ドラックスイメージと同業の豪サイクロファームはサイクロファームの放射性医薬品「テクネガス」をドラックスイメージが米国で販売するための条件規定書を取り交わしたと発表した...
大塚製薬は抗精神病薬「エビリファイ」とセンサーを一体化した錠剤の新薬承認申請を行い、米食品医薬品局(FDA)に受理された。... 当該センサーは米プロテウス・デジタル・ヘルス(...
DICは健康食品向けにスピルリナなど藻類を培養・販売している米子会社のアースライズ社(カリフォルニア州)に「藻類研究センター」を開いた。... 米国での商業生産を始めたスピルリナ由来の...
米食品医薬品局(FDA)は18日、性的欲求低下障害を抱えた女性向けの治療薬「フリバンセリン」を承認すると発表した。... 承認申請をした米スプラウト・ファーマシューティカルズは、10月...
DICは9月から、米国で藻類由来の食品用天然系青色素「リナブルー」の商業生産を始める。米カリフォルニア州で、藻類のスピルリナから色素を抽出する新工場を稼働させる。... 2013年に米食品医薬品局&#...
植物油を固形状にするために用いる部分水素添加油(水添油)の食品使用を米食品医薬品局(FDA)が2018年6月以降、禁じるとしたことが、波紋を広げている。
米食品医薬品局(FDA)諮問委員会は性的欲求低下障害を抱えた女性向けの治療薬について、条件付きで承認するようFDAに勧告することを決めた。... 同治療薬「フリバンセリン」の承認を申請...
日本で臨床医の道を歩み出した後、米国ハーバード大学院に留学、米食品医薬品局(FDA)の医療機器審査官を務めた。... と思い、医療機器大手の米ボストン・サイエンティフィックに約4年勤務...
これを米インテュイティブサージカル(ISRG)が継承し、商用化した。 ダヴィンチは00年に米食品医薬品局(FDA)から販売許可を得て以来、患者と医師の...
国内でも現在、医療機器承認に向けた治験を進めており「年末、もしくは年明け頃の医薬品医療機器総合機構(PMDA)申請を視野に入れる」。米食品医薬品局(FDA)にも申請書類...
また米国での米食品医薬品局(FDA)への申請書類作成にも着手した。... 日・米・欧の三つのエリアで新たな市場を開拓したい。
