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メディシノバは26日、覚せい剤の一種「メタンフェタミン」への依存症治療を目的に開発中の薬剤について、米食品医薬品局(FDA)からファストトラック(優先承認審査制度)の指...

北米地域での事業化ライセンスをアールテックから取得した米スキャンポファーマシューティカルズが販売する。同社は2012年12月に米食品医薬品局(FDA)から、緑内障で最も多い開放隅角緑内...

UMNファーマが日本で開発中の季節性インフルエンザ向けワクチンについて、創製元の米バイオベンチャーであるプロテイン・サイエンスが米食品医薬品局(FDA)から新薬の承認を得た。

米メディシノバは有力な新薬候補2品の新たな開発方針をまとめた。... 実施した第2相臨床試験の結果を受けて米食品医薬品局(FDA)から、治験の主要評価項目を「入院率の低減」と改めるよう...

米スキャンポファーマシューティカルズはアールテック・ウエノから北米地域での事業化ライセンスを取得した緑内障・高眼圧症治療薬「レスキュラ点眼液」(一般名イソプロピルウノプロストン)につい...

米メディシノバ(カリフォルニア州)は開発中の慢性閉塞(へいそく)性肺疾患(COPD)治療薬を複数回投与する第1相b(後期)臨床試験で、繰...

米食品医薬品局(FDA)が定めた製造・品質管理基準に準拠した製造設備や細胞培養の最適化するための研究施設、分析試験施設などを備える。

米メディシノバは米国での実施を目指しているぜんそく急性発作治療薬の第3相臨床試験について、具体的な枠組みをまとめた。... 10月22日に米食品医薬品局(FDA)と行う協議で、効果の判...

アステラス製薬は米国で販売承認を申請している抗がん剤「エンザルタミド(一般名)」について、米食品医薬品局(FDA)から審査終了目標日が11月22日になるとの通知を受けた...

米国は世界一の医薬品市場であるだけに、新たな収益源となる新薬の開発が急がれていた。 ... 米子会社のエーザイ・インクを通じて販売する。... ただ、米食品医薬品局(FDA&...

エーザイは28日、米食品医薬品局(FDA)が肥満症治療薬「ベルヴィーク」(一般名 ロルカセリン塩酸塩)の製造販売を承認したと発表した。... 同薬は米アリーナ・...

今後、同再建材を足場とした歯槽骨の再生状況を見た上で、より大規模な治験の実施に向けて米食品医薬品局(FDA)と協議する。

第一三共は4日、インドの子会社ランバクシー・ラボラトリーズが、米国市場向けにジェネリック医薬品(後発医薬品)の輸出を再開したと発表した。同社のインド拠点は、2008年に米食品医薬品局&...

その後、ニコラス・ライドン博士と米オレゴン健康科学大学教授のブライアン・ドラッカー博士の共同研究により、CML細胞に結合して殺傷する化合物が発見され、難病とされていたCMLの患者に対し劇的な効果を挙げ...

食の安全・安心が当たり前のように叫ばれ、食品メーカーは食品製造機械の潤滑剤にも高品質の専用品を使い始めている。万が一、食品と接触しても、大きな問題とならないだけの特性を持つためだ。... 米食品医薬品...

新規医療機器は米食品医薬品局(FDA)から真っ先に承認を受けるケースが多かった。

英国系製薬会社の米子会社が抗炎症薬の価格広告を行ったのが最初とされる。その後米食品医薬品局(FDA)による一時中断要請があったりしたが、次第にテレビCMが加熱。... 注目度の高さもあ...

第一三共は1日、インド後発薬大手で連結子会社のランバクシー・ラボラトリーズが、米ファイザーが販売する大型薬「リピトール」の後発薬の販売を米国で開始したと発表した。... ランバクシーはリピトール後発薬...

スイスのロシュは米食品医薬品局(FDA)長官から、米国における転移性乳がんへのアバスチンの承認取り消し決定を受けた。

米食品医薬品局(FDA)はホジキンリンパ腫など二つの悪性リンパ腫を対象に、米シアトル・ジェネティクス(ワシントン州)が開発した「アドセトリス」(一般名ブレンツキ...

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