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アステラス製薬は27日、米国で承認申請中の抗不整脈剤「バナカラント」(一般名バナカラントハイドロクロライド)の北米での開発・販売権を米メルクに譲渡したと発表した。... 08年12月に...

日米欧で展開する主力のアレルギー検査用診断薬と合わせて、メディカル事業の売上高を2015年度で10年度比約4割増の100億円に引き上げる。... 現在、米食品医薬品局(FDA)に販売承...

生化学工業は変形性ひざ関節症を適応症とする医療機器「ゲル・ワン」が米食品医薬品局(FDA)の承認を取得した。... 販売代理店契約を結んでいる米ジンマー(インディアナ州)...

エーザイは「バンゼル経口懸濁液40ミリグラム/ミリリットル」(一般名ルフィナマイド)が「4歳以上の小児および成人におけるレノックス・ガストー症候群に伴うてんかん発作の併用療法...

武田薬品工業 武田グローバル研究開発センター(イリノイ州)は、米食品医薬品局(FDA)から高血圧症治療剤「TAK―491」(一般名アジルサルタンメドキソ...

武田薬品工業は武田グローバル研究開発センター(イリノイ州)は、高血圧症治療薬「TAK―491」(一般名アジルサルタンメドキソミル)とクロルタリドンの合剤の販売許可申請を...

大塚製薬(東京都千代田区、03・6717・1400)は抗精神病薬「エビリファイ」(一般名アリピプラゾール)が、米国で「双極I型障害の維持療法におけるリチウムあるいはバル...

午前の部は横浜市立大学の藤内祝教授が医工融合情報通信(ICT)技術の実用展開について講演するほか、米食品医薬品局(FDA)など欧米の有識者が各国の取り組みを紹介する。....

2010年10月に米食品医薬品局(FDA)から販売許可を取得していた。

米オレキシジェン・セラピューティクス(カリフォルニア州)と武田薬品工業は、米食品医薬品局(FDA)に販売許可申請中の肥満症治療薬「コントレーブ」(一般名ナルトレ...

米アトリウムメディカルコーポレーション(ニューハンプシャー州)に、急性心筋梗塞の治療に用いる血栓吸引カテーテル「スロンバスターII」(米国名・エクスプレスウェイアールエックス&...

日刊工業新聞社が事務局を務める異業種交流組織、産業人クラブの会長・副会長に1年を振り返ってもらい、「わが社の3大ニュース」を挙げてもらった。... 【宮城産業人クラブ会長(工藤電機会長)...

今回の和解により、米食品医薬品局(FDA)に簡略新薬申請(ANDA)を提出した11社に対して、2012年8月以降アクトスの後発品の発売を許諾した。

ロクスロは5月に疼痛管理に用いる非ステロイド系消炎鎮痛剤の経鼻用スプレー剤の承認を米食品医薬品局(FDA)から取得している。

米オレキシジェン・セラピューティクス(カリフォルニア州)と武田薬品工業は8日、米食品医薬品局(FDA)の内分泌代謝薬諮問委員会が、肥満症治療薬「コントレーブ」(...

ヤクルト薬品工業(東京都国立市、042・577・8967)は同社が製造・販売しているガラクトオリゴ糖が、米国の食品安全性に関する審査制度(GRAS)において安全性が認め...

米シアトルジェネティクス(ワシントン州)と武田薬品工業、米ミレニアムファーマシューティカルズ(マサチューセッツ州)は6日、「SGN―35」(一般名ブレンタキシマ...

米アフィマックス(カリフォルニア州)、武田薬品工業は共同開発している腎性貧血治療薬「ヘマタイド」について、米食品医薬品局(FDA)との協議結果を踏まえ、米国で透析患者を...

また、この1年で米食品医薬品局(FDA)が承認した新薬の半分はベンチャー企業が創出した製品とされ、バイオ医薬品開発ベンチャーに注目が集まっている。 ... 研究・開発...

同社は後発医薬品の販売許可を米食品医薬品局(FDA)に申請している数社を提訴していた。米ニュージャージー州連邦地方裁判所の判決により、エビリファイの薬効成分であるアリピプラゾールを保護...

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