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エーザイは16日、3月に日米欧で同時申請した新規抗がん剤が米食品医薬品局(FDA)の承認を取得したと発表した。

代表的な手術支援ロボは米イントゥイティブ・サージカル(ISRG)の内視鏡手術支援ロボ「ダヴィンチ」だ。... 2000年に米食品医薬品局(FDA)の許可を受け、世界で普...

米食品医薬品局(FDA)は成人対象の慢性片頭痛予防薬として、「ボトックス」の商品名で知られる米アラガン(カリフォルニア州)のA型ボツリヌス毒素製剤を承認した。

同社は2011年中に米食品医薬品局(FDA)に同剤の新薬承認申請を行う予定。

大日本住友製薬は4日、米サンバイオ(カリフォルニア州)が創製し、脳梗塞(こうそく)治療薬として開発中の細胞医薬品「SB623」について、米国・カナダを対象とした開発・販...

7月22日に米連邦議会で開かれた聴聞会では「誤解を招き、有効性に乏しい」と結論づけ、米食品医薬品局(FDA)が対策に乗り出す事態となった。 ただし、米政府は規制強化でイノベーシ...

エーザイは、米食品医薬品局(FDA)がアルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト」の1週間持続型経皮吸収パッチ剤に関する新薬承認申請を受領した。... 同剤が承認された場合は、エーザイ米...

米国ではセプラコールが米食品医薬品局(FDA)の承認を04年12月に取得し、販売している。

第一三共と米国子会社は2016年4月まで有効な特許が満了する前に、米マイランが米食品医薬品局(FDA)に後発品申請を行ったことから訴訟を提起していた。

小野薬品工業は、米オニキスファーマシューティカルズ(カリフォルニア州)が開発中の二つのプロテアソーム阻害剤について、全がん種を対象に日本での独占的開発・商業化権を取得した。... オニ...

武田薬品工業は米オレキシジェン・セラピューティクス(カリフォルニア州)と肥満症治療薬「コントレイブ」に関して米国、カナダ、メキシコを対象とした独占的開発・販売契約を締結した。... オ...

米食品医薬品局(FDA)審査官の経験を持つ川上浩司京都大学大学院教授は「世界的に費用対効果を意識した医療機器開発が重要になっている」と強調した。

同剤は2002年11月に米食品医薬品局(FDA)で初めて承認され、現在は84カ国が承認済み。... 現在、医薬品医療機器総合機構(PMDA)と治験内容について協議中で、...

米ジェロン(カリフォルニア州)はヒト胚(はい)性幹細胞(ES細胞)を使った脊髄(せきずい)損傷治療について米食品医薬品局(FDA...

生き残り策として、近年、医薬品業界は世界的に再編が進んでいる。... メガファーマといわれる欧米の11の会社が、FDA(米食品医薬品局)、NIA(米国立加齢研究所)、N...

エーザイは、米国子会社が米食品医薬品局(FDA)から中等度・高度アルツハイマー型認知症(AD)治療剤の高用量製剤「アリセプト錠23ミリグラム」(ドネペジル塩酸塩...

第一三共は米国子会社は米食品医薬品局(FDA)から3剤を配合した高血圧症治療薬「トライベンゾール」の販売承認を取得した。

米食品医薬品局(FDA)に検査診断薬を申請中で、年内にも承認を取得する見込み。

エーザイは米国子会社が米食品医薬品局(FDA)に提出していたてんかん治療剤「BANZEL」(一般名ルフィナマイド)の新剤形である経口懸濁液の新薬承認申請(NDA...

エーザイは米子会社のエーザイが米アリーナ・ファーマシューティカルズ(カリフォルニア州)のスイス子会社と肥満症治療剤「ロルカセリン」の米国におけるライセンス契約を締結した。同剤の米食品医...

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