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記事検索結果
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「医薬品は新規参入が難しいが、医療機器には中小・ベンチャー企業(VB)の参入の余地がある。... 医工融合の推進で参考にしたいのが、米ミネソタ州の医療産業都市。... コンサル企業は規...
開発を担当した内閣府総合科学技術会議事務局の柴田崇徳博士によると、認知症の治療に使う薬物が不要になった事例があるほか、脳機能改善の効果や健常者の認知症予防への効果も実証されている。これまでもコミュニケ...
手術不能または再発乳がんが適応として、3月に日米欧当局に同時申請していた。米国では5月に米食品医薬品局(FDA)から優先審査品目に指定されている。
さらに米食品医薬品局(FDA)による承認時までの開発マイルストーンとして最大2000万ドル、販売マイルストーンとして最大3500万ドルを受け取る。
エーザイの新規抗がん剤エリブリンが、局所再発性・転移性乳がんの適応で、米食品医薬品局(FDA)の優先審査品目に指定された。同剤は3月に日米欧当局に新薬承認を同時申請していた。
メキシコでは代理店を決定したほか、グアムでは現地代理店が米食品医薬品局(FDA)に販売承認を申請中で、「10年度は海外のみで最低5000万円を販売する」(柴田高副社長)...
原体供給体制を強化するため、2011年11月にcGMP(米食品医薬品局が定めた製造管理・品質管理規則)に対応した第四医薬品製造設備の商業運転を始める予定。... 11年11月に稼働する...
7月以降に米国現地での治験を開始し、12年度中に米食品医薬品局(FDA)の製造販売承認を得たい考え。... 同社は米マサチューセッツ工科大学のペプチド技術特許の独占実施権を取得して04...
武田薬品工業は100%子会社の武田グローバル研究開発センター(イリノイ州)は高血圧症治療薬「TAK―491」(一般名アジルサルタン メドキソミル)の販売...
米食品医薬品局(FDA)は進行性前立腺がんの治療用ワクチンとしてバイオ企業のデンドリオン(ワシントン州)が開発した「プロベンジ」を承認した。
まず米イントゥイティブ・サージカル(ISRG)の「ダヴィンチ」がそれで、内視鏡手術支援ロボットの代表選手。米食品医薬品局(FDA)の許可を00年に受けて以降、米国を中心...
食品加工工場の自主衛生管理手法「HACCP(ハセップ)」に対応するために開発された抗菌防かび剤「SEI406」と、二酸化塩素を合体させることで、高い防かび、除菌、消臭機能を実現した。&...
アシフェックスER製剤は3月に米食品医薬品局(FDA)に申請する予定。... がん領域では、微小管に対する独自の作用の仕組みを持つ「エリブリン」に着目した微小管ダイナミクス阻害剤による...
09年12月中旬に米食品医薬品局(FDA)から治験開始の無条件承認を受けた。... 旭化成とサンメディカル技研の合弁会社、米エヴァハートメディカルUSA(EMUSA、デラウェア...
米国ではアフェレシスの普及は遅れているが「米食品医薬品局(FDA)から承認された治療技術になることが目標」(吉田社長)としている。同センターの設立で、日米欧3極での臨床...
第2相試験のデータを解析している間に、米国での販売パートナーと業務提携し、パートナーが14年中に大規模臨床第3相試験を実施し、16年の米食品医薬品局(FDA)への申請を予定する。...
アステラス製薬は26日、米国子会社のアステラスファーマUS(イリノイ州)がワシントンDC連邦地方裁判所に提起していた米食品医薬品局(FDA)の市民請願に関する決定につい...
米ハーバード大学などは皮膚の下に埋め込むがんワクチンを開発した。直径8・5ミリメートルの円盤状をしていて米食品医薬品局(FDA)が承認した生分解性樹脂製。
エーザイは25日、米子会社エーザイ・インク(ニュージャージー州)が提出したアルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト23ミリグラム徐放製剤」(一般名ドネペジル塩酸塩)の新...
塩野義製薬は16日、米国の関連会社サイエルファーマが米アドレネックスファーマシューティカルズ(ノースカロライナ州)を2900万ドル(約26億円)で買収することで、アドレ...
