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記事検索結果
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食品に意図的に異物を混入する食品テロの対策として「食品防御」の考え方が欧米で広がる中、先進的な活動を取り入れて関連業者の食品防御に向けた体制の構築を支援する。... インターリスクはサービス開始に先立...
米ベンチャーのインテュイティブ・サージカルの手術支援ロボット「ダヴィンチ手術システム」は患者への負担が少なく、先進国で導入が進む。 このロボットが米食品医薬品局(FDA)の認可...
アステラス製薬は24日、同社主力の過活動ぼうこう治療薬「ベシケア」の後発薬の承認を米食品医薬品局(FDA)に申請した、イスラエルの後発薬メーカー「テヴァ・ファーマシューティカル・インダ...
米セルサイ(バージニア州)は豚由来の新型インフルエンザ(H1N1)に感染し、入院した重症患者に対する新しい治療法の第一相臨床試験を米国内で開始する。「LEAPS」という...
旭化成は7日、サンメディカル技術研究所(長野県諏訪市)との共同出資会社、米エヴァハートメディカルUSA(EMUSA、デラウェア州)が、米食品医薬品局(FDA&#...
バイラマスクは米ワイン・プロダクトが開発したフェイスシールド技術を採用し、米食品医薬品局(FDA)認可の検査機関からウイルスの捕集能力99・9%という性能が証明されている。
武田薬品工業の武田グローバル研究開発センター(米イリノイ州)が米食品医薬品局(FDA)に販売許可申請中の2型糖尿病治療薬「SYR―322」と同治療剤「アクトス」の合剤の...
第一三共と米イーライリリー・アンド・カンパニー(インディアナ州)は、米食品医薬品局(FDA)から「エフィエント錠」(一般名プラスグレル)の承認を取得した...
【ブレークスルー】 米オンセット・メディカル(Onset Medical)は、医療機器メーカー大手メドトロニックに買収されたバーテリンクのスピンオフベンチャーとして20...
レキシントン・インターナショナル(フロリダ州)が低レベル・レーザー利用に関する科学的研究と臨床実験により開発したもので、米食品医薬品局(FDA)から認可されたこの種の器...
米食品医薬品局(FDA)の審査基準も厳しくなっており、長期化が想定される試験を継続したものかどうか」と決断を迫られている。
早ければ年内にも米食品医薬品局(FDA)の認可が得られる見通しで、認可後に厚生労働省に申請を行い、3年以内に日本市場で展開したい考えだ。
イナリサーチは開発段階にある医薬品の安全性試験データを管理する情報システムを刷新する。... また、同ソフトは米国で医薬品を販売する際の電子申請書の標準フォーマットとして米食品医薬品局(FDA...
同社は感染早期に多いR5ウイルスの細胞内への侵入を阻害するという薬剤特性を生かすため、米食品医薬品局(FDA)に初期治療に使えるよう申請している。
味の素は21日、食品向けの唐辛子系新規素材「ジヒドロカプシエイト」が米食品医薬品局(FDA)の安全評価「GRAS」を得たと発表した。今回の評価結果を受け、味の素は飲料やデザートなどの食...
欧州CEマークと米食品医薬品局(FDA)510k(医療機器に関する市販前承認手続き)を取得済みで、既存の大腸内視鏡に内視鏡付属器具として取り付ける使い捨てのデバイス。&...
米食品医薬品局(FDA)の510K、欧州CEマークを取得済みで05年に販売開始。... 急性脳梗塞(こうそく)患者の血栓除去にも使用された実績があり、継続的なオフ・ラベ...
