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記事検索結果
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【立川】エンドレスハウザージャパン(東京都府中市、黒坂純社長、042・314・1922)は、米国機械学会の医薬品製造プラント設備規格「ASME BPE」に準拠したコリオリ質量流...
武田薬品工業は100%子会社の米武田グローバル研究開発センター(イリノイ州)は米食品医薬品局(FDA)から2型糖尿病治療薬「SYR―322」の審査終了目標日が6...
低カロリーで砂糖の200―300倍の甘さがあり、日本で食品添加物として認可されている。08年に入り、世界保健機関(WHO)と国連食糧農業機関(FAO)の合同食品添加物専...
【手術は不十分】 米スパイン・ワークス(SpineWorks)の社長兼最高経営責任者(CEO)であるポール・チリコ氏は、現在の脊柱(せきちゅう)...
米食品医薬品局(FDA)は食品中のメラミンと類縁化合物であるシアヌル酸に関して暫定的な分析方法をホームページ(HP)上で発表した。
米食品医薬品局(FDA)が安全性などを理由に同薬剤の後発医薬品の申請を今後受理しない措置をとったため検討を進めた結果、処方による利便性とリスクを勘案し、販売を自主的に中止することにした...
武田グローバル研究開発センター(イリノイ州)は24日、米食品医薬品局(FDA)に2型糖尿病治療薬「SYR―322」と「アクトス」の合剤について販売承認申請を行ったと発表...
武田薬品工業は、米アフィマックス(カリフォルニア州)と共同開発中の腎性貧血・がん性貧血治療薬「ヘマタイド」について化学療法起因のがん性貧血効能にかかる開発を中断することで合意した。7月...
ワクチンは免疫機能を活性化して感染症を予防する医薬品。... 現在、米国では27―45歳の女性での適用追加を米食品医薬品局(FDA)に申請中だ。
オリゴノールは07年6月に、米食品医薬品局(FDA)から栄養補助食品としての承認を受け、アメリカへの輸出を始めた。また、08年3月にはアメリカ最大の自然食品展示会に出展。
これにより武田薬品の特許が満了する2011年まで、米食品医薬品局(FDA)はアクトス後発品の申請承認は行わず、アルファファーマによるアクトス後発品の発売は実現しない。
これは米食品医薬品局(FDA)に後発品申請を行った米テバ・ファーマシューティカルズに対し、エーザイが保有する物質特許に基づき、米ニュージャージー州連邦地方裁判所に特許侵害訴訟を提起して...
米食品医薬品局(FDA)から同装置と心不全を判断するマーカーである「NTproBNP」試薬の承認を取得したのを機に、欧州、韓国に続き、最大市場である米国で夜間、救急用の測定装置として拡...
第一三共と米イーライリリーは、欧州医薬品庁(EMEA)に抗血小板剤「プラスグレル」の販売承認申請を提出した。なお新薬承認申請は07年12月に米食品医薬品局(FDA)に提...
05年には米国へ輸出するため、高血圧症治療剤製造の承認を米食品医薬品局(FDA)から受けている。 ... 打錠工程はOTC医薬品同様、上下のきねが高速回転する装置で顆粒(...
キリンファーマは低分子医薬品のR&D人員は少ないので、当社の医薬研究センター(静岡県長泉町)への集約を検討している。... 米国は当社が抗パーキンソン病治療薬『KW6002』を...
第一三共は21日、米国子会社が高コレステロール血症治療薬「ウェルコール」(一般名塩酸コレセベラム)で2型糖尿病に関する適応追加承認を米食品医薬品局(FDA)から取得した...
