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欧州医療機器規則(MDR)の対象となる場合に、臨床評価を実施するためのポイントや手順などをまとめる。

レカネマブは脳内に蓄積して病気の原因になるとみられるたんぱく質「アミロイドベータ(β)」を除去する効果が期待され、臨床試験では疾患の進行を平均約3年遅らせると推定される。

国循、心臓カテーテル治療の若手育成本格化 (2023/9/25 生活インフラ・医療・くらし)

国循が持つ手術手技や患者ケアなど臨床的内容に特化した若手教育ノウハウを生かす。

島津製作所、中国で質量分析計の上位機種生産開始 (2023/9/25 機械・ロボット・航空機1)

同国での臨床向けに液体クロマトグラフ質量分析計(LCMS)やガスクロマトグラフ質量分析計(GCMS)の需要が増える中、安定供給に向けて生産体制を強化する。 &#...

20年には富士フイルム富山化学が、抗がん剤「FF―21101」の国内臨床第1相試験を開始。

治療終了翌日までに全被験者が臨床的に改善。... 臨床試験した、りんくう総合医療センターは「新型コロナの重症化を抑える治療薬でさらなる選択肢が求められる中、ゾコーバは可能性が示された」としている。

エンハーツは20本以上の臨床試験が進行しており、適応拡大でグローバルで今後も成長が見込まれる。... さらに年間の研究開発費が100億ドルを超えるファイザーは、豊富な資金力で臨床試験を一気に進め、AD...

エーザイがデジタル事業、来年4月始動 認知症リスク予測など (2023/9/19 生活インフラ・医療・くらし)

エーザイが持つ臨床研究のデータや個人健康記録(PHR)などを活用し、さまざまな予測アルゴリズムの開発やデジタルソリューションの創出、データ提供に取り組む。

「補助金は今後の臨床に活用し、24年に製品発売を目指す」(岡田社長)。

フェラーラ教授の受賞研究テーマは「血管新生の分子基盤の解明と臨床応用」。

▽共同経営体制移行に伴い小作氏は望月誠一郎社長とともに共同CEOに就任▽就任日=10月1日▽本社=山梨県北杜市小淵沢町10221(非臨床試験事業)

臨床データ活用などの研究を病院隣接で行う「医療工学研究所」を新設する。

塩野義、経鼻ワクチン開発がAMED事業に採択 (2023/9/6 生活インフラ・医療・くらし1)

3者で基礎研究から臨床開発、製造までのバリューチェーンを担い、社会への迅速な提供につなげる。

小野薬、米ツイストと提携 抗体医薬品を創製 (2023/9/5 生活インフラ・医療・くらし)

小野薬品は研究資金や臨床開発の進展に応じたマイルストン、市場投入後の売上高に応じた段階的ロイヤルティーをツイストに支払う。

危険な頭痛、大きく4分類 頭痛を訴える患者さんを診察する場合、二次性頭痛(器質的な原因のある頭痛で時に命にかかわる)かどうかを正しく診断することが...

朝日ラバー、学習観察モデル開発 心臓周辺の血管見やすく (2023/9/1 生活インフラ・医療・くらし1)

CAトレーナーは国際医療看護福祉大学校臨床工学技士科の協力で製品化した。

QSTはPET薬剤などの放射標識薬剤合成プラットフォームならびにPETをはじめとするイメージングに関する多様な設備を保有し、ネズミ、サルなどのモデル動物からQST病院でのヒト臨床研究まで、世界でも類を...

東レ、米日韓でがん治療薬「TRK-950」の臨床試験 (2023/8/31 生活インフラ・医療・くらし)

東レは30日、固形がんに対する治療薬として独自に開発を進めている「TRK―950」について、胃がん患者を対象とした第2相臨床試験を米国、日本、韓国の3カ国での国際共同比較試験として始めると発表した。....

奥沢宏幸社長は「(売り上げ成長で得た)原資をどれぐらいの割合で研究開発費とするかは、開発パイプラインの進捗(しんちょく)を見て判断する」と話すが、残る期間で約8500億...

米イムノジェンの卵巣がん薬、武田薬がライセンス取得 (2023/8/30 生活インフラ・医療・くらし1)

MIRVは海外での第3相臨床試験において、既存の化学療法と比較して全生存率の有意な延長を示し、米国食品医薬品局(FDA)から条件付き承認を取得している。

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