記事検索結果

エーザイの抗てんかん剤、中国で追加適応承認（2021/8/10 素材・医療・ヘルスケア）

エーザイは、抗てんかん剤「フィンコパ」(一般名ペランパネル)が中国国家薬品監督管理局から追加適応の承認を取得した。「てんかんの部分発作に対する単剤療法」と「4歳以上の小児てんかんの部分...

アステラスとファイザーの前立腺がん治療剤、中国から追加承認 nmCRPCで（2020/11/12 ヘルスケア）

アステラス製薬は、米ファイザーと共同で開発と商業化を進める前立腺がん治療剤「エクスタンディ」(一般名エンザルタミド)について、中国の国家薬品監督管理局(NMPA)から非...

アステラス製薬、前立腺がん治療剤が米国で追加適応（2019/12/18 素材・医療・ヘルスケア）

アステラス製薬は17日、前立腺がん治療剤「エクスタンディ」(一般名エンザルタミド)が転移性去勢感受性前立腺がんの追加適応について米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得...

アステラス製薬、欧で前立腺がん薬追加適応（2014/12/9）

アステラス製薬は前立腺がん薬「エクスタンディ」(一般名エンザルタミド)の追加適応症について欧州委員会から承認を取得した。... 2014年12月から英国などで当該追加適応症での販売を始...

アステラス製薬、EMAに追加適応申請（2014/4/10）

アステラス製薬は転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬「エクスタンディ」(一般名エンザルタミド)を、化学療法施行前の治療に使えるよう欧州医薬品庁(EMA)に追加適応申請した。

エーザイ・大塚薬・UCBなど、抗てんかん薬の開発進む（2013/3/12）

大塚製薬とユーシービージャパン(UCB、東京都新宿区)は小児てんかんへの適応を追加。... 新薬や追加適応により治療の選択肢が広がるとして、患者や医療機関の期待も大きい。... 協和発...

消化管に炎症や潰瘍が起こる難病のクローン病などにも追加適応し対象が拡大。

アステラス製薬・ファイザー、追加適応症の承認申請（2011/4/4）

アステラス製薬・ファイザー(東京都渋谷区、03・5309・7000)は非ステロイド性消炎・鎮痛剤「セレコックス」(一般名セレコキシブ)で、「手術後、外傷後並びに抜歯後の...

「この分野の有病率は増えていないが、ヒトGH製剤『ノルディトロピン』が、成人GH分泌不全症とSGA性低身長症の追加適応を取得し、広い範囲での使用が可能になった。... 3月には第VII因子欠乏症の適応...