記事検索結果

NXHD、米に医薬品専用倉庫開設（2024/10/2 生活インフラ・医療・くらし１）

現地で求められるcGMP(米国の医薬品やバイオ製品の品質管理基準)に準拠した温度管理が可能な施設とした。

がん領域にiPS細胞米アイ・ピース、臨床で初投与（2024/8/23 生活インフラ・医療・くらし）

アイ・ピースの強みは米国食品医薬品局(FDA)の定める適正製造基準(cGMP)に準拠したiPS細胞を製造する技術にある。

富士フイルム、米に「培地」生産新拠点 260億円投資、バイオ医薬需要対応（2022/11/24 素材・医療・ヘルスケア１）

バイオ医薬品の研究開発・製造拠点が集積するノースカロライナ州に、最新の製造管理と品質管理規則(cGMP)に準拠した培地の生産拠点を設ける。

大日本住友薬、再生・細胞医療で新施設受託製造を拡大（2022/2/8 素材・医療・ヘルスケア１）

再生医療等製品の製造・品質管理基準(GCTP)や米国の医薬品製造・品質管理基準cGMP)などに準拠。

金秀バイオが工場増設健康食品を欧米向け拡販（2018/9/13 中小企業・地域経済１）

設備は米国食品医薬品局(FDA)の品質管理基準「cGMP」、食品安全管理の国際規格「FSSC22000」の準拠を目指す。

九大、すい臓がん幹細胞の機能を阻害化合物を発見（2017/5/16 科学技術・大学）

がん細胞に緑茶の主要成分であるカテキンの一種を加えた上、がんの元となるがん幹細胞の機能維持に重要な分子「cGMP」の分解酵素を作用させた。

富士フイルム、バイオ医薬品の生産投資拡大米英で140億円（2017/4/19 素材・ヘルスケア・環境）

米国のフジフイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズ・テキサス(FDBT、テキサス州)に約100億円を投じ、米国食品医薬品局(FDA)の品質管理基準「cGMP」対応の...

日水、80億円投じ茨城・鹿島に医薬品工場建設−EPA生産に特化（2015/12/21 素材・ヘルスケア・環境）

EPA医薬品市場は国内だけでなく海外でも増加が見込まれ、新工場は海外への医薬品輸出に不可欠なcGMP基準に基づく品質・生産管理を実施する。

経営危機ともいえる状況に陥るが、96年に抗がん剤向けの高機能原料が米国FDAの品質管理基準「cGMP」の承認を取得。

■トップひと言■ 米国食品医薬品局の品質管理基準「cGMP」に基づいた管理体制で、製薬会社の量産をバックアップする。

バイエル薬、肺高血圧症薬の製造販売を申請（2013/5/28）

同剤は心肺系の細胞がもつグアニル酸シクラーゼ(sGC)という酵素を刺激し、環状グアノシン一リン酸(cGMP)の合成を促す。cGMPは血管の緊張や炎症を調整する働きがある...

カネカベルギー社、バイオ医薬製造装置の米品質基準を取得（2012/3/1）

カネカは29日、ベルギー子会社のユーロジェンテック(リエージュ州)のバイオ医薬製造装置が米国食品医薬品局の品質管理基準「cGMP」の承認を取得したと発表した。

外資系医薬品素材各社、日本市場へ相次ぎ攻勢（2010/8/5）

今後は、米国食品医薬品局(FDA)が定める医薬品の製造・品質管理規格cGMPに準拠するなど、厳しい品質管理下で製造する医薬原体や高度中間体などの製造委託が進むと見られる。

宇部興産、医薬事業を強化−新薬原体の製造受託拡大（2010/5/18）

原体供給体制を強化するため、2011年11月にcGMP(米食品医薬品局が定めた製造管理・品質管理規則)に対応した第四医薬品製造設備の商業運転を始める予定。

世界をつかめ!日米アジアのハイテクVB(18)キラル合成（2009/8/31）

キラル・クエストはさらにcGMP(医薬品適正製造基準)準拠の設備を導入する予定であり、今後は付加価値の高いAPI(医薬品原薬)の生産も手掛け、ビジネス拡大を図る計画であ...

旭化成メディカル、ウィルス除去フィルタ「プラノバ」20周年（2009/4/27）

生物学的製剤の製造プロセスで使用するプラノバは、医薬品同様cGMP(医薬品製造のための品質管理基準)に準拠した厳格な品質管理体制のもとで製造する。

平滑筋弛緩(しかん)作用を持つサイクリックGMP(cGMP)の分解を抑制する結果、肺動脈平滑筋が弛緩し、肺動脈圧や肺血管抵抗が低下する。