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うつ病評価支援プログラム、優先審査の対象に 住友ファーマ (2023/4/19 生活インフラ・医療・くらし2)

慶大が臨床データを収集し、i2が推定に用いる機械学習アルゴリズムを構築する。住友ファーマはシステムや臨床開発、薬事申請準備、事業化検討を行う。

今回の事業提携により両社の強みを生かして、高付加価値の医薬品の開発に加え、原薬や製剤の開発・製造の一貫体制の確立、さらに臨床開発や治験施設支援事業領域における協業を行う。

抗がん剤の臨床試験が順調であることを受け、2月に株価が大幅に上昇し、2位と大差をつけて約3倍の変化率を記録した。

量研機構では、医薬品医療機器法(薬機法)の承認などを経た後、実証機の臨床運用を計画している。

塩野義、再生誘導医薬で第2相試験 (2023/4/14 生活インフラ・医療・くらし1)

塩野義製薬は再生誘導医薬「レダセムチド」で急性期脳梗塞患者を対象に用量設定を目的としたグローバル後期第2相臨床試験を始めた。... 国内第2相臨床試験では投与開始90日後に約3分の1が介助不要レベルに...

国循がクラウドファンディング 脳梗塞・心臓病向け資金獲得 (2023/4/13 生活インフラ・医療・くらし)

国立循環器病研究センターは12日、脳梗塞の臨床試験支援と心臓病の患者支援の2件でクラウドファンディング(CF)の募集を始めたと発表した。... 急性期脳梗塞治療のための新規血栓溶解薬導...

MeijiSeikaファルマは2022年12月から国内で第3相臨床試験を実施しており、今春中にも厚生労働省への承認申請を行う見込み。

第一段階は早期承認を実現し低い価格でも早期に保険償還を認めていき、臨床での有用性に基づき、事後的(二段階目)に診療報酬を引き上げるというものだ。

塩野義のコロナ治療薬「ゾコーバ」、台湾で緊急使用承認 (2023/4/12 生活インフラ・医療・くらし1)

エンシトレルビルは新型コロナの軽症・中等症患者を対象とした日本、韓国、ベトナムでの臨床試験の結果が良好だったため、台湾でのEUAを申請した。... 無症状や軽症者対象の臨床試験も日本含めアジアで行って...

臨床研修期間に入っていたことも後押しした。

塩野義のコロナ治療薬、FDAが迅速審査指定 (2023/4/7 生活インフラ・医療・くらし1)

日本、韓国、ベトナムでの臨床試験で抗ウイルス効果が示され、日本では2022年に緊急承認された。

心房細動の再発検出3倍 東レと筑波大、スマートウエア実証 (2023/4/6 生活インフラ・医療・くらし)

特定臨床研究では従来法に比べ3倍高い心房細動の再発を検出したことを確認した。

丸紅は、東南アジアや中国、中東でヘルスケア事業を展開し、フィリピンでは臨床検体検査事業を運営している。

「臨床へ貢献し続けたい」と強調するのは、キヤノンメディカルシステムズ(栃木県大田原市)社長の滝口登志夫さん。

ニュース拡大鏡/アステラス製薬、海外攻勢 抗がん剤をFDAが承認 (2023/4/5 生活インフラ・医療・くらし1)

現在進行中の臨床試験における有効性の検証により、迅速承認から継続的な承認となる見込みだ。

自己管理支援や習慣改善が期待され、2023年度中の臨床試験開始を目指す。

NEC、欧の創薬事業体制再編 蘭に中核子会社 (2023/4/3 電機・電子部品・情報・通信)

また、NBTは新薬パイプラインにおいて臨床開発と臨床戦略を先導する。 NBはNOI、NBTとともに、感染症・がん領域における前臨床・臨床開発を円滑に進めるため、今後もさまざまなパート...

武田薬、デング熱ワクチン海外販売加速 売り上げ上方修正 (2023/3/30 素材・医療・ヘルスケア1)

新たな臨床データや承認取得が進んだことにより、当初の30年頃のピーク時売り上げ予想を7億―16億ドルから16億―20億ドルに引き上げた。

現在、国内の大学病院で臨床試験を実施しており、実際に脳血管内治療を受ける患者の眼のすぐ脇に小型の線量計を置いて調べたところ、本装置を用いることで、眼のレンズにあたるX線の量を5―6割程度低減できること...

19年から実施した臨床試験では、同製品によると考えられる不具合や再手術は現在まで発生していないという。

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