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国内で有効性を検証する大規模臨床試験の実施費用を助成する。

同社は後期臨床における受託製造件数で、世界シェア60%を握るトップメーカー。... 医薬品の開発は薬として有効な物質の探索研究から非臨床、早期臨床、後期臨床とステージを経て、市場投入される。....

阪大医学部付属病院で小規模臨床評価を行い、安全性と有効性を確認した。

オシメルチニブは、臨床開発の初期データで特定遺伝子の変異がなくても20―30%の患者で腫瘍縮小が認められているとされていた。

今後、厚労省の厚生科学審議会の認定を受けられれば臨床試験を始められる見込みで、「23年度末の開始を目指す」(菊地社長)としている。

マブジェネシスは現在、ペット用の自己免疫疾患治療用抗体が非臨床試験段階にある。

心臓の拍動や血流を高精細に検出する装置の市場投入や、グローバルな臨床試験を通じてキヤノン製の医療機器は着実に知名度を上げてきた。

MeijiSeikaファルマ、Huyaから抗がん剤製販承認承継 (2022/12/1 素材・医療・ヘルスケア2)

これらに加え、Meijiは再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象として、リツキシマブ併用投与時のハイヤスタに関する安全性や有効性などを評価する臨床第Ib/Ⅱ相試験を現在実施中...

東洋紡、コロナ・インフル同時検出キット 医療機関向け発売 (2022/12/1 素材・医療・ヘルスケア1)

両ウイルスを臨床症状で鑑別するのは難しいため、同キットで診断を補助し、医療従事者の作業省力化につなげる。

英エクセンシアとMDアンダーソン、がん治療薬開発で提携 (2022/12/1 素材・医療・ヘルスケア1)

共同で治療標的を確認した後、有望な候補化合物を発見し、MDアンダーソンが概念実証臨床試験まで進める。

国内で行った五つの臨床試験の良好な結果に基づいて申請した。... 臨床試験では中和抗体価で評価項目を達成し、米ファイザー製ワクチンを2回接種後の追加免疫ではファイザー製3回接種に劣らない結果を得られた...

ゾコーバをめぐっては、塩野義製薬が中間段階での臨床試験(治験)の結果を基に、緊急承認制度の適用を目指した。... 7月に承認が見送られた後も早期承認への望みを捨てず臨床試験を続け、承認...

科学技術の潮流(174)農業の環境汚染抑制、BNI (2022/11/25 科学技術・大学)

(金曜日に掲載) 科学技術振興機構(JST) 研究開発戦略センター フェロ...

これを受けて同社は9月下旬、オミクロン株に特徴的な鼻水、喉の痛み、せきの呼吸器症状、熱っぽさ、倦怠(けんたい)感の5症状が消失するまでの時間が、プラセボ(偽薬)群と比べ...

本年5月、第2期医療機器基本計画が閣議決定され、五つの重点領域にクラスⅣ治療機器は明記されていないが、そのFirst in Humanを含めた治験を実践するための非臨床的な実験系・評価...

2022年の高被引用論文著者臨床医学部門を2年連続で受賞した。

領域としては主力の心臓血管カンパニーの比重が大きいが、血液・細胞テクノロジーカンパニーで力を入れている原料血漿(けっしょう)採取システム『リカ』の次世代版への改良も視野に入れており、必...

サバイビンは初期のがん組織にも発現し、がん診断・治療薬の有望な標的と期待されるが、まだ臨床医薬品開発はできていない。

シンガポール拠点をハブとし、アジア地域での事業拡大を目指すほか、欧州での実用化も視野に大学などとの臨床研究の契約手続きを積極化する。

「医学研究で基礎研究と臨床研究はともに重要。... 2022年の高被引用論文著者の臨床医学部門に4年連続で選出された。... 「臨床医学の進歩はその繰り返しの上で成り立つ」とキッパ...

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