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記事検索結果
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アンジェスMGは今後、日本で同ワクチンの臨床研究を進めてきた東京大学との共同研究を経て、新薬承認に向けた本格的な臨床試験への展開を目指す。
国内の大学と共同で研究している樹状細胞の大量培養技術を実用化し、品質の安定した細胞を量産する体制を整えた上で新薬承認を目指す。承認薬として保険の適用を受け、免疫療法の普及に弾みをつける狙い。... 厚...
抗がん剤の使用に伴う悪心・嘔吐(おうと)の治療薬も近く中国で治験を始め、14年末にも新薬承認を得たい意向だ。
同社は2012年12月に米食品医薬品局(FDA)から、緑内障で最も多い開放隅角緑内障や高眼圧症に対する第1選択薬としての追加新薬承認を得て、発売準備を進めていた。
北京にある既存の代表事務所と合わせた2拠点で薬事承認を取得し、市販の準備を進める。2013年中の新薬承認申請を目指す。承認後は自社販売する方針。
適用を広げて需要を掘り起こし、新薬の事業基盤を拡充する。 ... この結果を踏まえ、新薬承認に向けた治験に本格的に取り組む。 ピルフェニドンはGNIが創製したカプセ...
UMNファーマが日本で開発中の季節性インフルエンザ向けワクチンについて、創製元の米バイオベンチャーであるプロテイン・サイエンスが米食品医薬品局(FDA)から新薬の承認を得た。プロテイン...
大阪府では医薬品医療機器総合機構(PMDA)の関西への機能配置として「PMDA-WEST」の設置を目指しており、承認審査などの手続き迅速化による競争力強化を狙う。 &#...
米スキャンポファーマシューティカルズはアールテック・ウエノから北米地域での事業化ライセンスを取得した緑内障・高眼圧症治療薬「レスキュラ点眼液」(一般名イソプロピルウノプロストン)につい...
JTグループは高リン血症治療薬など開発中の新薬候補化合物3種類について、2013年3月までに日本で製造販売承認の申請に踏み切る方針を決めた。... 医薬事業では米製薬企業に海外での開発・商業化権を供与...
ナノキャリアは独自の薬物送達システム(DDS)を応用した新薬の開発で、信越化学工業と資本提携を含む協力関係を築く。... 増資で得た資金を新薬の臨床開発費などに充て、創薬事業の収益基盤...
JTは28日、同社が創製した抗エイズウイルス(HIV)薬を含む配合錠の開発を進めていた米バイオ医薬品メーカーのギリアド・サイエンシズが、同配合錠について米国で新薬の承認を得たと発表した...
一時期は10種類ほど新薬開発を手がけていた。... そーせいグループは開発を手がけ、スイスのノバルティスに事業化の権利を渡したCOPD治療薬が、欧州で薬事承認を得る見通しとなったことを受けて株価が急上...
塩野義製薬の米子会社のシオノギ(ニュージャージー州)は経口用閉経後膣萎縮治療薬「オスペミフェン(一般名)60ミリグラム錠」の新薬承認を米国食品医薬品局(FDA&...
日本製薬工業協会(手代木功会長=塩野義製薬社長)の薬事委員会は、薬事承認審査の期間短縮に向けた提言活動を柱とする2012年度の重点活動方針をまとめた。政府部内でドラッグ・ラグ&...
薬事法改正、今国会法案提出困難に ドラッグ・ラグ(新薬承認の遅延)、デバイス・ラグ(新しい医療機器承認の遅延=用語参照)の解消を狙った薬事法の...
アステラス製薬が新薬創出のための研究開発体制を強化している。... だが、世界中の製薬企業が新薬の開発競争を続けた結果、現在では簡単に作れる新薬は出尽くし、がんやアルツハイマーなど難しい領域しか開発の...
