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15年に欧州連合の安全基準「CEマーク」を取得したのを機に、ポーランド、オランダ、ドイツ、デンマークなど欧州、中東に代理店を増やす考え。
非侵襲的モニタリング技術大手の米マシモはリージョナルオキシメーター「O3」の小児適応でCEマークを取得したと発表した。
非侵襲的モニタリング技術大手の米マシモは成人/小児用のアコースティック呼吸センサー「RAS−45」で、CEマークを取得したと発表した。
非侵襲的モニタリング技術大手の米マシモは脳機能モニター「SedLine」次世代版がCEマークを取得したと発表した。
シスメックスは独子会社のシスメックス アイノスティクスが、独メルクと共同で開発した転移性大腸がんの血中RAS遺伝子変異検査「OncoBEAM RAS CRCテスト」でCEマーク...
この検査は数カ月以内に欧州整合規格「CEマーク」の認定を受ける予定で、認定されると通常の診断に用いることが可能になる。
がん治療機器開発のノボキュアは膠芽腫(こうがしゅ)の治療装置「オプチューン」の第2世代でCEマークを取得し、同装置が初の患者で使用されたと発表した。... CEマークの取得により、ノボ...
CEマークは欧州連合(EU)域内で自由な販売が保証される基準。... 医療リハビリ用HALに次いでのCEマークとなる。... また、介護作業支援用HALのCEマーク適合も進めており、少...
国内で携帯電話などを利用する場合は「技適マーク」がないと利用できないのが現行の法制度だ。このマークは電波法で定めている技術基準に適合している無線機であることを証明するもので、国内で販売されている携帯電...
2013年の欧州における医療機器認定とCEマークの取得、さらにドイツでの労災保険適用は、今回の上場のきっかけにもなった。 ... 欧州での医療機器認証とCEマーク...
欧州特定有害物質規制(RoHS)が策定され、企業が規格適合を証明するCEマークの取得などへ関心を強めていた2003年。
スリー・ディー・マトリックスは15日、医療機器として開発中の吸収性局所止血材について、欧州連合(EU)加盟各国の安全規格に適合していることを示す「CEマーク」の認証を取得したと発表した...
