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記事検索結果
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日本で開発後期にある新薬候補は10品目以上あり、10年は適応追加を含め4件の承認を申請する予定。11―13年に15件以上の新薬承認申請を目指している。
臨床と医薬品審査の知識を併せ持つ人材を育成、治験の現場に活用し、新薬承認の増加につなげる。... 日本の新薬承認は欧米よりも約4年遅れ、数も少ない。... 連携には治験の効率化で新薬の承認を加速し、開...
大日本住友製薬は5日、米国子会社の大日本住友製薬アメリカが12月30日に、統合失調症治療薬「ルラシドン」を米国食品医薬品局(FDA)に新薬承認申請したと発表した。
エーザイは25日、米子会社エーザイ・インク(ニュージャージー州)が提出したアルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト23ミリグラム徐放製剤」(一般名ドネペジル塩酸塩)の新...
同保健相は会見の中で「英国立医療技術評価機構(NICE)で新薬や新しい治療法を迅速に評価し、これまで2年かかっていた承認期間を半年に短縮する方向で動いている」と制度改正の内容を紹介。ま...
英製薬大手のアストラゼネカは、得意分野の新薬候補物質(パイプライン)の強化と世界拠点の拡充、ビジネスの再構築によるコスト削減の三つにフォーカスした世界戦略を進める。... ドラッグ・ラ...
第一三共と米イーライリリーは、欧州医薬品庁(EMEA)に抗血小板剤「プラスグレル」の販売承認申請を提出した。なお新薬承認申請は07年12月に米食品医薬品局(FDA)に提...
