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4件中、1ページ目 1〜4件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.003秒)
アステラス、抗がん剤が米FDAから正規承認 （2021/7/15 ヘルスケア）
アステラス製薬は、米シアジェンと共同開発中の抗がん剤「パドセブ」(一般名エンホルツマブベドチン、遺伝子組み換え)について、米食品医薬品局(FDA)から正規承認を取得した...
アステラス、米で抗がん剤2件承認申請 （2021/4/27 ヘルスケア）
アステラス製薬が米バイオ企業のシアジェンと共同開発する抗がん剤「エンホルツマブ ベドチン」について、米国食品医薬品局(FDA)が二つの生物学的製剤一部変更承認申請(sB...
アステラス、米バイオ企業と開発の尿路上皮がん治療薬を承認申請 （2021/3/12 総合３）
アステラス製薬は11日、米バイオ企業のシアジェンと共同開発する抗がん剤「エンホルツマブ ベドチン」の製造販売承認を厚生労働省に申請したと発表した。... 同剤は2019年に米国で初めて迅速承認...
アステラス製薬、抗がん剤「パドセブ」正規承認へ FDAに変更承認申請 （2021/2/22 素材・医療・ヘルスケア）
現在取得している迅速承認を正規承認へ変更する。... 現在、パドセブが承認を取得しているのは米国のみとなっている。日本と欧州でも承認申請に向けて、開発を進める。
