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同薬は米国や英国、中国など11カ国で仮承認に当たる承認を取得していたが、今後全世界で自主的に取り下げを開始する予定。 同社は転移性非小細胞肺がんの一次治療薬として同薬を開発していた。...

協和キリン、米社の高リン血症薬製販の承認取得 (2023/9/27 生活インフラ・医療・くらし1)

協和キリンは2017年、同薬の日本における独占的な開発、販売のライセンスを取得する契約をアーデリックスと結んでおり、国内で実施した四つの第3相試験の結果、血中リン濃度の低下が示された。... 同薬はリ...

大塚薬の新規抗がん剤、欧で製販承認取得 (2023/9/21 生活インフラ・医療・くらし)

同薬は、米国とカナダでは2020年に骨髄異形成症候群(MDS)と慢性骨髄単球性白血病(CMML)の適応で承認を取得している。

アステラスの加齢黄斑変性薬、欧機関が販売申請受理 (2023/8/21 生活インフラ・医療・くらし)

同薬は5日に米国食品医薬品局(FDA)から承認を受けた。

加齢黄斑変性薬の注射液、アステラスが米で承認取得 (2023/8/8 生活インフラ・医療・くらし)

同社は5月、眼科領域の医薬品開発を強化するため、米バイオ医薬品企業アイベリック・バイオ(ニュージャージー州)を約59億ドル(約8000億円)で買収しており、同薬の開発を...

同薬の22年の売上高は75億円で、23年は前年比76%増を見込むなど、そーせいの事業成長への貢献が期待される。

液体カプセル「正露丸」刷新 大幸薬品、10代向け情報発信 (2023/7/19 生活インフラ・医療・くらし)

下痢などに対応する同薬の特徴と10代の悩みに合致するとしてウェブでコミュニケーションを展開する。

塩野義の抗インフル薬、台湾で小児向け適応を追加申請 (2023/7/12 生活インフラ・医療・くらし1)

申請承認されれば、小児への同薬の単回経口投与がインフルエンザ治療や発症予防の新たな選択肢として見込める。

同薬は現在、日本や欧州、中国などで承認申請中。

田辺三菱製薬が膣カンジダ薬 再発治療向け (2023/6/29 生活インフラ・医療・くらし)

同薬は一般用医薬品(OTC)で要指導医薬品。

ニュース拡大鏡/がん治療薬の競争激化 世界市場拡大に商機 (2023/6/22 生活インフラ・医療・くらし)

同薬は中国ですでに販売されており、また対象となる患者も多い。武田薬品は同薬のライセンス権獲得に契約一時金として4億ドル(約521億4660万円)を投じ、さらに開発や販売に応じて最大7億...

武田薬、大腸がん薬「フルキンチニブ」欧で申請受理 (2023/6/20 生活インフラ・医療・くらし)

武田薬品工業は1月、中国の製薬企業ハッチメッドから、同薬の中国を除く全世界での開発と販売について独占的ライセンス権を取得した。 ... また同薬は米国食品医薬品局(FDA&#...

今後、製薬企業との共同研究や同薬を使った医師主導治験を進める。

経営ひと言/エーザイ・内藤晴夫CEO「世界の薬に」 (2023/6/15 生活インフラ・医療・くらし)

同薬は米国食品医薬品局(FDA)から迅速承認を取得。

同薬の2022年度の米国における売上げ高は965億円、23年度の予想は907億円となっている。

エーザイのアルツハイマー薬、米で承認推奨 (2023/6/13 生活インフラ・医療・くらし)

同薬は1月にFDAから迅速承認を取得し、「レケンビ」の名称で発売している。

エーザイ、韓国で早期アルツハイマー治療薬の承認申請 (2023/6/9 生活インフラ・医療・くらし1)

9日に実施するFDAの諮問委員会は、臨床試験による同薬の安全性と有効性を検証する。

慶大、パーキンソン病薬でALSの進行抑制 (2023/6/5 科学技術・大学)

1年間の試験期間で同薬を16ミリグラム内服すると、病気の進行を約7カ月遅らせる可能性を見いだした。

エーザイ、英に早期アルツハイマー治療薬の承認申請 (2023/5/23 生活インフラ・医療・くらし)

同薬は1月に米国食品医薬品局(FDA)からアルツハイマー病治療薬として迅速承認を取得し、「レケンビ」の名称で発売。

同薬の22年度の売上高は約6600億円で、23年度も堅調に推移する見込み。

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