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50カ国以上が参加するPIC/S(医薬品査察当局間の協力組織)の医薬品製造品質管理基準(GMP)に適合しないと製品を海外へ出せない。
2021年8月には医薬品と医薬部外品の製造所に対し、製造管理・品質管理の基準を定めた法令「GMP省令」が改正されるなど政府も力を入れる分野だ。
今後、両社で細胞製造施設に適した仕様に向けたシステムの最適化を進め、オリヅルがGMP(医薬品製造・品質管理基準)に準拠した治験薬製造につなげる。
医薬品製造品質管理基準(GMP)考査が増えているが、現状は証明書類を手作業で記録、確認するなど、データの信頼性や作業性に課題がある。
製造プロセス開発受託のほか、抗体医薬品のGMP(医薬品の製造管理および品質管理の基準)製造受託を行う。GMP製造では、使い捨てを前提に設計した樹脂製の培養槽(シングルユースバイ...
量産は医薬品製造品質管理基準(GMP)基準を満たした医薬品受託メーカーに技術移管する方針で選定を進めている。
医薬品製造品質管理基準(GMP)細胞のグローバルCDMOとして、国内だけでなく、急増する海外需要にも応える。 ... 医薬品医療機器総合機構(PMD...
環境負荷軽減のほか、医薬品の製造管理および品質管理の基準(GMP)の更なるレベルアップを実現できる施設を目指す。
同グループには、品質システムグループの製造所GMP(医薬品の製造管理および品質管理の基準)調査業務を移管し、自社や委託先の製造所、原薬製造所のGMP調査なども担う。
【健康・医療戦略担当大臣賞】田辺三菱製薬、DM三井製糖ホールディングス=多発性硬化症治療薬フィンゴリモド塩酸塩の開発 【文部科学大臣賞】古市泰宏氏(新潟薬科大学客員教...
移籍後はまず当社の各工場で医薬品製造品質管理基準(GMP)とサワイ品質に沿った業務を経験してもらう。
ヒアルロン酸ナノゲルの提供で開発に参加する旭化成が医薬品製造品質管理基準(GMP)対応の設備を導入し、2023年にも生産体制を整備。
今回、発売するのは培養面積2・4平方メートルで概念実証(PoC)取得と初期研究を支援する「scale―X hydro(ハイドロ)」、培養面積10、30平方メート...
VLPが国内6機関と開発中の同ワクチンの、医薬品製造品質管理基準(GMP)に準拠したmRNA原薬製造のプロセス全般を担う。
短期的な代替需要に応えるだけでなく医薬品製造品質管理基準(GMP)に精通した人材を中長期的視点で育成していくことが欠かせない。 ...
日本触媒は、医薬品製造品質管理基準(GMP)に準拠して製造した中分子原薬を初出荷した。同社はGMP準拠の中分子原薬製造施設を2019年に完成。
