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記事検索結果
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品質管理ラボでは理化学試験エリアや機器分析室、微生物試験室、安定性モニタリング室などで医薬品製造品質管理基準(GMP)に対応。
バイオ医薬品の開発や品質評価、医薬品の製造品質管理基準(GMP)に関連した講義と実習を行う。
清水建設は18日、医薬品の製造品質管理基準(GMP)に準拠したクリーンルームの配置計画を効率的に立案できる3次元(3D)モデリングツール「GMP Visuali...
生産本部を統括する木村章男常務執行役員は「先端設備を導入し、医薬品製造品質管理基準(GMP)にのっとった無菌製剤に取り組んできた」と説く。
GMPカレッジで連携 医薬品業界の主力工場が集積する山口県で、医薬品製造品質管理基準(GMP)の導入支援や人材育成が活発化している。... また1...
品質管理試験などを実施する新港品質管理センター(同美浜区)内のGMP試験室を拡張し、導入した元素不純物測定機器「ICP―MS」を11月にも稼働する。
「工場の医薬品製造品質管理基準(GMP)が、製品開発からサプライチェーン(供給網)まで一貫して安全性を確保する各種基準(GxP)へと波及し、厳密な環境モ...
テルモは、関節リウマチなどの治療薬「ヒュミラ」のバイオ後続品(バイオシミラー)について、米国食品医薬品局(FDA)のGMP適合を取得した。GMP適合は医薬品の製造管理な...
テルモは、関節リウマチなどの治療薬「ヒュミラ」のバイオ後続品(バイオシミラー)について、受託製造に必要なGMP適合を取得した。GMPは医薬品の製造管理や品質管理に関する基準。... バ...
また、診断用放射性医薬品の『ウルトラテクネカウ』は長年製造を続けてきており、今後は医薬品製造品質管理基準(GMP)基準の厳格化に合わせた対応も必要となる。
研究初期における実験用粒子の開発から、医薬品製造に適した製造管理・品質管理基準「GMP」に準拠したPLGAナノ粒子の製造、治験薬製造や商用生産まで一貫して手がける。
BIKENへの共同出資社である田辺三菱製薬から、医薬品製造に適した製造管理・品質管理基準「GMP」に関する知見を取り入れながら感染症ワクチンの生産能力を上げる。
2019年12月には50億円を投じ、日米欧の医薬品製造品質管理基準(GMP)に対応したリポソーム製剤の専用工場「701工場」(富山市)を建設した。
日米欧の医薬品製造品質管理基準(GMP)に対応し、富士フイルムグループにおけるリポソーム製剤の中核生産拠点となる。
