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記事検索結果
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小野薬品工業は「オプジーボ(一般名ニボルマブ)点滴静注」で根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍(皮膚がん)への効能、効果の追加で国内製造販売承認を変更申請した。...
サイバーダインは21日、新たに開発した装着型リハビリスーツ「医療用HAL下肢タイプ」の小型モデルについて、医療機器承認申請を行ったと発表した。... 日本以外に、欧州や米国、アジア諸国でも同様に医療機...
武田薬品工業の大腸がん治療薬「フルキンチニブ」の製造販売承認申請が欧州医薬品庁(EMA)に受理された。... 治療歴があるmCRC患者に対し、3種類のVEGFRを阻害する薬として承認さ...
中外製薬はリサイクリング抗体の技術を活用した「クロバリマブ」について、発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)を対象として厚生労働省に製造販売承認申請を行った。
「レカネマブの価値最大化に向けた申請を行う」と話すのは、エーザイ最高経営責任者(CEO)の内藤晴夫さん。... 同薬は米国食品医薬品局(FDA)から...
エーザイは8日、米医薬品大手バイオジェンと共同開発した早期のアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」について、韓国食品医薬品安全処(MFDS)に新薬承認申請を行った...
伊藤忠商事の子会社エイツーヘルスケア(東京都文京区、神谷均社長)は、NRGオンコロジージャパン(NRGJ)と国内未承認薬の臨床試験支援業務に関するパートナー契約を締結し...
アンジェス(大阪府茨木市、山田英社長)は、遺伝子治療用製品「コラテジェン」で慢性動脈閉塞(へいそく)症の下肢腫瘍改善の効能、効果、性能で製造販売の承認申請を厚生労働省に...
新型コロナ治療薬「エンシトレルビル フマル酸」(日本での製品名「ゾコーバ錠」)はアジアで承認申請し、欧米で24年度以降供給を始める。
供給能力をさらに高める方針で、スイスやイスラエル、豪州、南米など承認を得ている国々にも相次ぎ展開して拡販する。 ... パーキンソン病治療薬は23年度末までに米国食品医薬品局(...
エーザイは22日、米医薬品大手バイオジェンと共同開発した早期のアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」について、英国医薬品医療製品規制庁(MHRA)に販売承認申請&...
既に展開する日本で外科領域のビジネスを拡大しつつ、海外展開を見据え、シンガポールで国外初の薬事承認申請を実施したところだ。
大塚ホールディングス(HD)傘下の大塚製薬(東京都千代田区、井上真社長)は11日、統合失調症薬「レキサルティ」が、アルツハイマー型認知症に伴う暴言、暴力といった行動障が...
【神戸】メディカロイド(神戸市中央区、宗藤康治社長)は8日、手術支援ロボット「hinotori(ヒノトリ) サージカルロボットシステム...
スマートフォンのアプリケーションを用いて現場の点検結果や写真をアップロードするだけで報告書を自動作成でき、申請や実績管理などにも対応。... スマートフォンから点検予定の確認や結果入力、報告書作成、承...
承認されれば、国内では手術が主流だった中絶手段に選択肢が増える。... 審査対象となっているのは、英国製薬メーカーであるラインファーマの日本法人が申請した「メフィーゴパック」だ。... 21年12月に...
MeijiSeikaファルマは同ワクチンの承認申請に必要なデータ提供を受け、一時金を支払う。... MeijiSeikaファルマは2022年12月から国内で第3相臨床試験を実施しており、今春中にも厚生...
重点戦略品、続々申請 アステラス製薬の主力製品がグローバルで競争力を高めている。... 24年度には欧州や日本、中国でも1次治療として承認申請を行う予定で、ピーク時売り上げ達成に向け...