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NISSHA、医薬参入 ゾンネボード製薬買収 (2019/11/19 ヘルスケア)

NISSHAは、ゾンネボード製薬の販路に加えGMP(医薬品の製造・品質管理基準)に準拠した工場などを活用、医薬品事業を拡大する。

ただ「GMP(医薬品の製造・品質管理基準)との兼ね合いがあり、商品化は簡単ではない」(吉田優フィルム・シート営業本部医薬品包装営業部長)。

2020年代前半までにこれら既存棟を改修して、医薬品の製造・品質管理基準(GMP)認定を取得し、医薬品製剤や健康食品などの製造に活用する計画だ。

20年度までに医薬品の製造・品質管理基準(GMP)適合施設で稼働させるための規制当局への対応を終え、21年度に商用化する。

新工場棟は延べ床面積が約3800平方メートルで、医薬品などの製造品質管理基準「GMP」に対応した。

三井倉庫HD、検体試料など保管・輸送 一貫サービス参入 (2019/1/31 建設・エネルギー・生活2)

沸点がマイナス196度Cの液体窒素を用いる極低温環境で、医薬品の製造・品質管理基準(GMP)に準拠した物流を提供する。

中国の新版GMP(医薬品などの製造・品質管理規則)を順守した医薬品の製造や業務の効率化を図る。

テルモ、GMP認定取得 (2018/11/23 素材・ヘルスケア・環境)

テルモは甲府医薬品工場(山梨県昭和町)で米国食品医薬品局(FDA)からプレミックス製剤の製造についてGMP適合の認定を取得した。GMPとは、医薬品の製造管理と品質管理に...

不撓不屈/フジヤマ技研(2)収益構造を改革 (2018/11/7 中小企業・地域経済1)

さらに医療機器向け製品は、医療の水準が高まるにつれて、GMP(製造・品質管理基準)が厳しくなる。GMPに対応する医療機器の生産はコストもかかりやすく、利益率が低い。

JIMTOF2018/紙上プレビュー(8)カールツァイスほか (2018/10/22 機械・ロボット・航空機1)

シギヤ精機製作所/量産加工向けCNC研削盤 シギヤ精機製作所(広島県福山市)は車部品など量産加工向けのコンピューター数値制御(CNC)円筒研...

滋慶医療科学大学院大学は10月19日、11月16日に大阪市淀川区の同大学で、医薬品等製造実践教育セミナー「GMP実践講座2018」を開く。

京都大学iPS細胞研究所は20日、iPS細胞(人工多能性幹細胞)の再生医療用ストックについて、企業レベルのGMP(医薬品などの品質管理基準)クリアを当初計画より1年前倒...

買収により、ニュヴィサンは適正製造規範(GMP)準拠の医薬品有効成分を合成する能力などを獲得。

日立化成、再生医療向け遠心分離装置 共同開発合意 (2018/9/18 素材・ヘルスケア・環境)

米国の品質管理基準(GMP)に基づいて、サンプル処理ごとに使い捨ての消耗品を使う。

日立産業制御ソリュ、GMP文書管理パッケージに教育機能追加 (2018/9/13 電機・電子部品・情報・通信2)

日立産業制御ソリューションズ(茨城県日立市)は医薬品・医療機器向け医薬品製造・品質管理基準(GMP)文書管理パッケージ「HITQUAA(ヒットキュア)シ...

「表示制度のほか、製造や品質管理の基準(GMP)もまだ出来上がっていない。

シギヤ精機、量産に特化した研削盤 車・電機部品加工向け (2018/8/30 機械・ロボット・航空機2)

【福山】シギヤ精機製作所(広島県福山市、鴫谷憲和社長、084・954・2961)は、車部品や電機部品などの量産加工向けにコンピューター数値制御(CNC)円筒研削盤「GM...

サクラエスアイ、10月に滅菌セミナー (2018/8/24 機械・航空機1)

今回、特別講師としてGMPテクニカルアドバイザーの佐々木次雄氏を招く。

貼り薬生産増強 大石膏盛堂が新製造棟 (2018/8/20 中小企業・地域経済)

医薬品の品質管理基準(GMP)に準拠した設備を導入し、密閉性を高めるなど輸出用医薬品の製造に対応した生産環境を整備する。

テルモは、子会社のテルモ山口D&Dの本社工場が欧州医薬品庁(EMA)から薬剤充填済み注射器の製造についてGMP適合の認定を取得した。GMPとは、医薬品の製造管理と品質管理に関す...

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