医薬品開発では臨床試験で有効性や安全性を証明し、各国当局から治療薬としての承認を得る。その後、保険の償還価格を決める際に、実臨床の治療効果(アウトカム)が既存薬より勝るかや、後発薬と比...

武田薬品工業とデンマーク・ルンドベックは大うつ病治療薬「ブリンテリックス」(一般名ボルチオキセチン)について米食品医薬品局(FDA)から販売承認を取得した。... 米国...

G―BAは薬の有効性を評価するために既存薬との直接比較のデータを求めたが、データがなく有効性が示されないとした。エーザイは既存治療薬では効果がなかった患者に対して、ファイコンパと偽薬を比べて治療効果を...

ロシュは中外製薬が創製した関節リウマチ治療剤「アクテムラ」が、希少な小児関節炎治療薬として米国食品医薬品局(FDA)に承認された。... 既存薬の「メトトレキサート」で効果が認められな...

既存薬は注射剤が中心だが眼球への注射は難しく、血管や網膜を傷つけると失明につながる。飲み薬なら誰でも簡単に失明を予防できる」 ―飲み薬が網膜に届き効果を発揮するには血液脳関門を通るな...

トレシーバは基礎インスリンを補うインスリン製剤で、他の糖尿病治療薬と併用して使われることが多い。 ... 注射後にゆっくり血管へ出ていくため、既存薬より長く効果を発揮し、低血糖症が起...

中外製薬は抗体を何度も使える「リサイクリング抗体」の技術で既存薬の効果を高める研究を進める。がんなどの治療のため抗体を使った医薬品は創薬の主流になりつつあり、海外の製薬大手との競争に勝つ高い技術力が求...

安全性が確認されている既存医薬品の転用は、新規の化合物に比べ開発にかかる時間や費用を節約できるため、製薬各社の関心が高まっている。... 候補の探索には、既存薬のデータをほぼすべて網羅した慶大の化合物...

がん治療薬は市場規模が大きく、開発競争が激化。... FF―10501は既存薬に比べ正常な赤血球を作り出すことを促進する作用が強いという。 ... 生体実験で、膵臓がんの治療薬「ゲム...

慢性腎疾患に伴う貧血の治療が対象で、新規の作用メカニズムで既存薬と差別化できるとしている。... このため、グローバル展開できる大型薬の可能性があるとして期待している。 ... アス...

日本では既存薬の適応追加を含め42の開発プロジェクトを抱えるが、「大仕事だけどやりがいがある」と意欲満々。

MSDは既存薬の効能追加を含め、四半期に1製品の承認申請を提出する方針。... 申請を目指すのは骨粗しょう症薬「オダナカチブ」と、不眠症薬「スボレキサント」の2製品。... 競合が多い骨粗しょう症薬で...

中外製薬は初期のプロジェクト数を増やして難易度の高い創薬に取り組むことで、創薬の確率を引き上げる。... また薬が効く、効かないを判別できる診断薬などの最新技術も活用。... 医療用医薬品はファースト...

高血圧症治療薬(降圧薬)は日本で最も服用されている薬だ。... アジルバは臨床試験で既存薬のブロプレスより高い降圧効果が証明されている。... 既存のARBや合剤では血圧をうまくコント...

LTTバイオファーマ(東京都港区、大塚秋夫社長、03・5733・7391)は、既存の医薬品で新しい薬理作用を突き止め、別の疾患治療薬として製品化する「ドラッグリプロファイリング」の事業...

開発面を見ても、既存薬の対象疾患の適用拡大を含め、がん領域を中心に14の臨床第2相以降の開発品を持つ。... バイオ医薬品は既存の低分子医薬品とは生産技術が異なり、設備投資額も割高とされる。

医薬品の開発期間の短縮や既存薬の改良のほか、これまで見落としていた医薬品候補を活用できる可能性がある。 ... 海洋研究開発機構のスーパーコンピューター「地球シミュレータ」を使い、エイズウイル...

旭化成ファーマ(東京都千代田区、浅野敏雄社長、03・3296・3600)は、骨粗しょう症治療薬「テリボン」(一般名テリパラチド酢酸塩)を発売した。従来の骨粗しょう症治療...

数ある骨粗しょう症治療薬の中で、唯一の純国産だ。... 既存薬には、一般名アレンドロネート、同リセドロネートなどがある。... だが4週に1回タイプが出たことで「骨粗しょう症薬で首位になると期待できる...

てんかん治療の目標は、抗てんかん薬で発作を止めることで、副作用を少なくするために単剤投与が望ましいという。しかし単剤で発作を完全に抑制できるのは半分で、約3割の患者は既存薬を変更、2剤投与しても発作を...