記事検索結果

インタビュー/インテュイティブサージカル社長・滝沢一浩氏 “治療コスト”トータル... （2022/2/3 素材・医療・ヘルスケア）

22年上期には薬事申請したい。

米ベクトン・ディッキンソングループ、カテーテル発売バルーン長最大30cm （2022/1/25 素材・医療・ヘルスケア１）

今回発売した「ULTRASCORE(ウルトラスコア) Scoring PTAバルーンカテーテル 014OTW」は、国内で初めて30センチメートルまでのバルーン長...

患部に直接がん治療薬アットドウス、モバイル点滴デバイス（2022/1/18 素材・医療・ヘルスケア１）

23年後半に臨床試験を始め、24年以降に薬事承認の取得を目指す。 ... 同社は医薬品と医療機器を組み合わせたコンビネーションデバイスとして薬事承認を受けることを目指す。

ダビンチ手術のデータ、スマホで確認インテュイティブサージカルが来月アプリ（2022/1/7 素材・医療・ヘルスケア）

日本では10年に薬事承認を取得し、450台以上が稼働している。

脚光浴びるデジタル治療症状共有で場所選ばず（2022/1/1 ヘルスケア）

乳がん患者を対象に22年度に、臨床試験(治験)の1段階前にあたる臨床研究を国内で始め、治験後は薬事申請し、数年内の実用化を目指す。 .....

追悼2021/元日立製作所会長・社長、前経団連会長・中西宏明さんほか（2021/12/29 追悼）

元医薬品医療機器総合機構(PMDA)理事長近藤達也さん薬事制度の改革果たす専門は脳神経外科。... 科学...

日医工、監査グループ新設（2021/12/29 素材・医療・ヘルスケア）

また、薬事関連業務の管理強化を図るため、薬事薬制本部も新設する。

塩野義、サスメド開発の不眠症治療アプリ国内独占販売権を取得（2021/12/28 総合３）

アプリは2022年2月に薬事承認申請を予定している。

5―11歳向けワクチン接種、来年3月開始を想定厚労省（2021/12/24 総合２）

米ファイザー社は11月、同省に小児用の薬事承認を申請しており、22年1月には承認可否が審議される見通し。

厚労省部会、医薬の緊急承認制度創設案「おおむね了承」（2021/12/23 総合２）

厚生労働省の専門部会「医薬品医療機器制度部会」は22日、大規模な感染症を想定し緊急時にワクチンや治療薬などを迅速に薬事承認可能な新制度「緊急承認制度」の創設に関する取りまとめ案をおおむね了承した。.....

ジャパン・ベンチャー・アワード、経産大臣賞に佐竹氏中小機構（2021/12/21 総合２）

同社は疾患治療用アプリケーション(応用ソフト)開発を手がけ、2020年には国内初のニコチン依存症治療用アプリが薬事承認を取得した。

2022年賀詞交歓会（2021/12/17 賀詞交歓会）

浦安鉄鋼団地協同組合中止  日本金型工業会中部支部25日15時半ホテルメルパルク名古屋(名古屋市東区)...

サワイGHD、小林化工の製造機能取得決定「供給不足収束に道筋」（2021/12/15 総合３）

ジェネリック業界は薬機法(旧薬事法)違反による業務停止が相次ぎ供給不足が続いている。

三井化、日本MDM株取得日特陶から30%、医療機器を拡充（2021/12/8 総合３）

両社は、三井化学グループの持つヘルスケア分野の開発・製造機能の有効活用や、日本エム・ディ・エムグループの持つ医療機器分野の薬事・開発および販売ネットワークの有効活用、両社の協業による事業開発や海外事業...

新型コロナ/厚労省、ワクチン3回目「混合接種」承認（2021/11/16 総合２）

使用ワクチンについては、当面は米ファイザー製とし、米モデルナ製は、薬事承認後に議論する。

ルクソナス、光超音波3D撮影装置を発売被ばくなく高解像度（2021/11/2 素材・医療・ヘルスケア１）

22年に薬事承認を取得し、臨床用としての発売を目指す。

アキュリス、仏社から独占権利取得睡眠障害治療薬で（2021/11/1 総合３）

すでに欧州や米国の薬事当局から新薬の承認を受け、臨床現場で使われている。

医療改革次世代がん医療を語る(8)医療技術開発研究の国際展開（2021/10/21 素材・医療・ヘルスケア１）

こうしたアジア展開はアカデミアだけではなく、日本の薬事規制当局である医薬品医療機器総合機構(PMDA)でもアジア地域での規制調和が進められている。

がんセンター、希少がん治療でアジア5カ国と連携大規模DB構築・共同治験目指す（2021/10/20 科学技術・大学）

希少がんのゲノム情報を含む大規模なデータベースの構築と、希少がんへの薬事承認を目指した医師主導による国際共同治験の実施を目指す。

【評伝】近藤達也氏死去改革で薬事底上げ（2021/10/1 総合２）

科学と非科学の融合を通じて、日本の薬事制度の改革を果たした功績は高く評価されている。

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