記事検索結果

アステラス、米で抗がん剤「ビロイ」の承認取得（2024/10/22 生活インフラ・医療・くらし）

アステラス製薬は21日、抗がん剤「ビロイ(一般名ゾルベツキシマブ〈遺伝子組み換え〉)」について、米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得したと発表した。

アステラス、欧で胃がん治療薬販売承認を取得（2024/9/25 生活インフラ・医療・くらし）

アステラス製薬は24日、胃がん治療薬「ビロイ(一般名ゾルベツキシマブ〈遺伝子組み換え〉)」について、欧州委員会(EC)から販売承認を取得したと発表した。

アステラス、胃がん新薬死亡リスク24.9%低減（2024/6/13 生活インフラ・医療・くらし）

アステラス製薬は12日、胃がん治療薬「ビロイ(一般名ゾルベツキシマブ〈遺伝子組み換え〉)」を発売した。

アステラス、胃がん治療薬再申請が米で受理（2024/6/3 生活インフラ・医療・くらし）

アステラス製薬は転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がんの治療薬として開発中の「ゾルベツキシマブ」について、米国食品医薬品局(FDA)に承認再申請を行い、受理された。... ゾルベツキシ...

アステラスの胃がん薬、期日までに米承認ならず（2024/1/10 生活インフラ・医療・くらし）

アステラス製薬はCMOやFDAと連携して対応を進め、ゾルベツキシマブの再申請を行う予定。ゾルベツキシマブは2023年7月にFDAから優先審査指定を受けていた。... ゾルベツキシマ...

ニュース拡大鏡/アステラス製薬、海外攻勢抗がん剤をFDAが承認（2023/4/5 生活インフラ・医療・くらし１）

アステラス製薬は胃がん治療薬「ゾルベツキシマブ」を重点戦略品として開発を進めており、23年度前半にも日本、米国、欧州で承認申請を見込む。

変革への道筋製薬トップに聞く/アステラス製薬社長・安川健司氏（2023/3/1 素材・医療・ヘルスケア）

更年期障害治療薬候補『フェゾリネタント』は23年後半にも欧州での承認取得を見込むほか、胃がん治療薬『ゾルベツキシマブ』は夏ごろの米国での承認申請を皮切りに世界で申請していく」 ...

製薬8社の通期見通し、6社増収・4社営業増益主力製品の販売伸びる（2021/11/10 素材・医療・ヘルスケア）

開発が進んだ抗がん剤「ゾルベツキシマブ」の対価支払費用87億円を計上したことが影響する。