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日本IBMと神戸医療産業都市推進機構(FBRI)は10日、海外で承認済みの薬が日本で使えない「ドラッグ・ロス」の解決と創薬力の強化に向けて、電子カルテなどの医療データと生成人工知能...
海外で承認されている新薬が日本で承認されるまで時間がかかる「ドラッグラグ」や海外の新薬が日本で使えない「ドラッグロス」の解消に向けた実用化促進、開発環境整備に大幅増額を求めた。
富士通は26日、海外で承認された新薬が日本で使えない「ドラッグ・ロス」の課題解決に向けて、製薬企業や医療機関などとともに国際共同治験を日本へ誘致する取り組みを始めると発表した。... 薬価抑制策も相ま...
これまでの制度が、日本で承認を得るまでに長い時間を要する「ドラッグ・ラグ」や、日本で開発すら着手できない「ドラッグ・ロス」の要因となっていたことから、政府は医薬品の価値を価格に反映する制度に改定した。...
海外で使われている薬が日本で実用化されない「ドラッグロス」や、海外ですでに承認されている新薬が国内で承認されるまでに長期間かかる「ドラッグラグ」といった構造的な問題に対応するため、薬事規制の見直しも進...
海外で使われている薬が日本で実用化されない「ドラッグロス」の解消や日本の医薬産業の国際競争力向上に向けた政府の有識者会議が17日、首相官邸で開催され、今後、重点的に取り組む戦略目標案が示された。...
国内では厳格な薬事規制や欧米と異なる薬価制度などを背景に海外製薬企業が日本への新薬投入を敬遠する「ドラッグ・ロス」の拡大が懸念されている。
(海外で承認済み新薬の承認に時間を要する)ドラッグラグ、(欧米の承認薬が日本で使えない)ドラッグロスが国民の健康に影響している。
海外で既に承認されている薬が日本で承認を得るまでに長い時間を要する「ドラッグ・ラグ」や、日本で開発すら着手できない「ドラッグ・ロス」の問題が深刻化している。... 今は臨床試験が着手すらされない状況に...
医薬品の承認遅延「ドラッグ・ラグ」や、開発未着手な「ドラッグ・ロス」の解消も新制度には盛り込まれる見込み。
解消へ市場価値向上を 海外ではすでに使われている治療薬が日本では臨床開発すら未着手な「ドラッグ・ロス」が増え、日本と欧米との間で承認薬の格差が広がりつつある。... 欧州製薬団体連合...
研究開発費用や製造原価が変化したが、制度の対応は遅れており、欧米で承認されている医薬品が日本で開発すら着手できない「ドラッグ・ロス」の問題につながっている。
医薬品をめぐっては近年、海外の製薬企業が日本市場を敬遠し、新薬が日本に入ってこない「ドラッグ・ロス」が拡大しつつあるという。
“ドラッグ・ロス”で医療の質低下 医薬産業政策研究所は欧米で薬事承認されているが、日本では承認されていない「未承認薬」に、臨床的に重要な薬剤が半数以上含まれているとの調査結果をまとめ...