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テンシャル、第二種医療機器製造業許可を取得 (2024/9/17 中小・ベンチャー・中小政策)

TENTIAL(テンシャル、東京都品川区、中西裕太郎社長)は、東京都健康安全研究センター(同新宿区)の審査を経て第二種医療機器製造業許可を取得した。テンシャルは一般医療...

メドメタレックス、医療器具の欧米展開推進 海外比率5割狙う (2024/6/12 生活インフラ・医療・くらし2)

2025年9月をめどにドイツでも事務所を開き、欧州の医療機器認証取得や提案活動を始める。... 欧州の医療機器の認証取得や提案活動を始める。 メドメタレックスは、大手製薬会社OBの生...

中小企業優秀新技術・新製品賞 受賞38氏「喜びの声」 一般部門 (2024/5/10 中小企業優秀新技術・新製品賞1)

私たちの技術が、医療現場での実践的なトレーニングに役立てられることを心から願っています。 ... 電極と脳波計の電気的接続信頼性や小型電力高信頼性計測の実現には苦労しましたが、医療機...

今後、両社で臨床研究を行い改良を進め、新医療機器または改良医療機器としての承認取得も目指す。 ... メルティンが製造販売業者として医療機器認証を取得しており、住友ファーマが独占的に...

立命館大学スポーツ健康科学部との共同開発を踏まえた製品で、あえて医療機器認証を取得せず、医療機器の販売認証を取得していない店舗でも取り扱えるようにした。... 日光精器は医療機器認証を取得している低周...

フジタ医科器械は、脳神経外科手術用機器で知られるファブレス企業。... 2022年1月には第三者機関からの医療機器認証も受けた。 第1弾として、大腸がんの術後リハビリに積極...

ニコン、眼科画像見落とし防止 プログラム開発 (2022/2/17 素材・医療・ヘルスケア1)

既に医療機器認証を受けた。深層学習を用いて健常眼との差異を色表示する眼底カメラ用プログラムが医療機器認証を取得するのは国内初という。

日立SOL・クリエイト、医療機器のセキュリティー認証取得支援 (2021/9/24 電機・電子部品・情報・通信)

【横浜】日立ソリューションズ・クリエイト(東京都品川区、竹田広光社長)は、医療機器のセキュリティー規格の認証取得を目指す企業向けに「医療機器認証取得向けサイバーセキュリティ支援サービス...

脳の萎縮度、画像解析 エルエイシステムズがソフト (2021/9/7 素材・医療・ヘルスケア2)

脳の萎縮度などを計算して認知症やアルツハイマー診断を支援するソフトとして、医療機関や研究機関などに提案する。... 8月にプログラムの医療機器認証を取得したことで、病院での臨床用途などへの提供も可能に...

サイバーダイン、米で医療機器登録 (2021/9/1 機械・ロボット・航空機2)

2020年8月に日本で医療機器認証を取得したものと同型の製品。... 単関節型のHALは欧州でも医療機器化を完了。... マレーシアやタイでも医療機器として既に登録されている。

寝具で不眠症緩和、電位治療器+ヒート機能 MTGがマット型医療機器 (2021/7/30 建設・生活・環境・エネルギー)

医療機器の電位治療器に、入眠時や起床時の体温を変化させるためのヒート機能を組み合わせた。 ... 睡眠に重度な悩みを抱える人向けの製品と位置付け、医療機器認証を取得した。 &...

【横浜】ベリフィケーションテクノロジー(横浜市港北区、竹内秀人社長)は、医療機器の認証・承認取得を支援する専門部署「医療機器認証部」を開設した。... 顧客の製品仕様に基づいて医療機器...

臨床試験は30人を対象に実施し、欧州の医療機器認証を取得して2023年の発売を目指す。

今後、医療機器認証の取得に向け準備を進める。 ... エートラクションの安藤社長は「当社の製品は手術支援ロボの王道ではないが、確実に医療現場で求められる」と説明する。

第三者登録認証機関から、このほど医療機器としての認証を取得。... 医療機器認証の取得を機にレンタル件数を年200件と4倍を目指す計画だ。 ... 米国やアジアでも医療機器化に向け、...

モノづくり向けと医療用(写真)の2種類を投入する。... 医療向けでは、一般的な紫外線検査ライトよりも15倍の光強度があり、室内を消灯せずに利用できる。医療機器認証(EMC規格...

オムロンヘルスケアは医療機器認証を取得し、精度良く、いつでも気軽に血圧が測れる腕時計型ウエアラブル血圧計を発売した。

【京都】オムロンヘルスケア(京都府向日市、荻野勲社長、075・925・2000)は、医療機器認証を取得し、精度良く、いつでも気軽に血圧が測れる腕時計型ウエアラブル血圧計(写真&...

不撓不屈/コラントッテ(4)社会的ニーズ対応 (2019/3/8 中小企業・地域経済1)

商品活用、緊急連絡可能に 【海外認証を取得】 コラントッテ(大阪市中央区)は1999年に国から医療機器認証を取得し、念願の医療機...

不撓不屈/コラントッテ(3)医療機器への挑戦 (2019/3/7 中小企業・地域経済1)

認証取得も販売に苦戦 【自ら加工法提案】 コラントッテ(大阪市中央区)社長の小松克巳は1997年、前身となる医療機器メーカーのア...

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