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大日本住友薬、再生・細胞医療で新施設 受託製造を拡大 (2022/2/8 素材・医療・ヘルスケア1)

再生医療等製品の製造・品質管理基準(GCTP)や米国の医薬品製造・品質管理基準cGMP)などに準拠。

再生医療製品の製造管理・品質管理の方法に関するGCTP省令に適合させるために必要な機能を有した国内初の装置。

建設中の施設は再生医療製品の製造・品質管理基準「GCTP」省令に適合した施設。

本社の遺伝子・細胞プロセッシングセンターと同様に、GMP/GCTP(医薬品製造・品質管理基準/再生医療等製品の製造所における製造管理・品質管理基準)に準拠した。

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