記事検索結果

経営ひと言/ギリアド・サイエンシズ日本法人のケネット・ブライスティング社長「唯一... （2022/6/30 素材・医療・ヘルスケア２）

競合も多いが「患者により多くの選択肢を与えたい」と23年にも薬事承認を目指す考え。

丸紅、ルナタスと提携中東で医薬品・医療機器の販売参画（2022/6/15 総合４）

今後、同社と協業し、日本の製薬・医療機器メーカーを中心に薬事申請からマーケティング、販売、流通、アフターサービスまでのワンストップ体制の構築を支援する。

愛媛大など、ロボ支援手術用監視カメラ開発触覚欠如解消へ（2022/6/9 大学・産学連携）

2022年3月31日に薬事認証を受けており、愛媛大で10例程度の臨床試験を経て、メディカルリーダース(東京都文京区、加藤一美社長)を販売企業として年度内に一般への販売を目指す。

ニュース拡大鏡/うつ病治療、進むVR活用帝人ファーマなど各社、研究開発急ぐ（2022/6/9 素材・医療・ヘルスケア１）

ジョリーグッドと開発契約を結んでから1年が経ち、現在「将来の薬事承認に向けて、有効性や安全性などを確認中」(大西秀忠・在宅医療事業創造部部長)。... うつ病治療薬を展開するMeiji...

新型コロナ/武田薬、米モデルナ製ワクチンの製販承認を移譲（2022/6/6 素材・医療・ヘルスケア）

以後、モデルナ・ジャパンが同ワクチンの日本における輸入や薬事、開発、品質保証などを担う。

乳幼児の頭蓋形状矯正グンゼがヘルメット開発、京都で内製・安定供給（2022/6/1 素材・医療・ヘルスケア）

子会社のメディカルユーアンドエイ(大阪市北区)が薬事承認を5月に取得し、グンゼが京都綾部工場(京都府綾部市)に生産体制を設けた。

医師目線の医工連携(3)慶応義塾大学医学部、リンパ管・静脈を立体観察（2022/5/24 素材・医療・ヘルスケア）

21年11月に薬事申請済み。

山陽特殊鋼、人工歯向け3Dプリンター粉末を実用化（2022/5/10 ヘルスケア）

同社のデータなどを基に歯科医療用材料・製品メーカーのアイディエス(東京都文京区)と産業技術総合研究所が薬事承認を取得。... 2019年にも山陽特殊製鋼が製造した主に総入れ歯の義歯床用...

大塚製薬、認知機能評価アプリ販売アイ・ブレインと独占契約（2022/4/27 素材・医療・ヘルスケア）

薬事承認を取得した認知症スクリーニング検査として日本初のアプリとなる可能性がある。

医師目線の医工連携(1)静岡がんセンター微小血管つなぐステント（2022/4/26 素材・医療・ヘルスケア１）

タマチ工業の高松賢介取締役は「まだ製販企業が見つかっておらず、薬事申請できていないが、数社の医療機器メーカーが興味を示している」と話す。

新型コロナ/ワクチン戦略見直し必至求められる費用対効果（2022/4/19 総合２）

さらに、新たにノババックス製も薬事承認されると、ノババックス製ワクチンの使い道も焦点となる。

新型コロナ/厚労省、米ノババックス製ワクチン承認へ（2022/4/15 総合２）

厚生労働省は米ノババックス製の新型コロナウイルスワクチンを薬事承認する見通しだ。

厚労省、アストラ製ワクチン購入中止 4000万回分（2022/4/13 総合２）

同ワクチンは2021年5月に薬事承認され、同年8月から接種が始まった。

深層断面/岸田政権発足半年「成長と分配」課題山積（2022/4/4 深層断面）

薬事承認されれば、国内企業初の軽症・中等症患者向け飲み薬となり、国内での安定供給につながる。

厚労省、塩野義のコロナ飲み薬 100万人分購入で合意（2022/3/28 総合２）

薬事承認が認可されれば、国内企業として初めての軽症・中等症患者向けの飲み薬となる。

第47回発明大賞、本賞に第一医科（2022/3/7 発明大賞）

装置は2017年に薬事承認され、18年に保険適用された。

ワクチンや治療薬、有効性推定で「緊急承認」法改正案を閣議決定（2022/3/2 総合２）

政府は1日、新型コロナウイルス流行など緊急時に、ワクチンや治療薬などの有効性が推定できれば薬事承認できる「緊急承認」創設を盛り込んだ医薬品医療機器法改正案を閣議決定した。

サンバイオ、再生医療等製品の申請準備開始（2022/2/23 素材・医療・ヘルスケア）

サンバイオは先駆け審査指定制度の対象品目である再生医療等製品「SB623」について、医薬品医療機器総合機構(PMDA)との「先駆け総合評価相談」を終え、薬事申請の準備を始めた...

MSD、コロナ薬前倒し納入来月めど80万人分（2022/2/17 素材・医療・ヘルスケア１）

MSDは2021年に、薬事承認後に政府と160万人分の供給契約を結んでいる。

製薬「変革への道筋」(1)アステラス製薬社長・安川健司氏「マインドセット」変え... （2022/2/17 素材・医療・ヘルスケア１）

「現状の薬事制度が続けばビジネスは厳しくなる。

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