再生医療イノベーションフォーラム(FIRM、東京都中央区、戸田雄三会長、03・6262・1575)は、再生医療の試験検査法や試験検査機器の留意点を事例集にまとめた。... 2014年1...

医薬食品局総務課長時代には、医薬品医療機器等法(旧薬事法)や再生医療新法の仕組み作りに携わった。... 医療分野におけるビッグデータの活用や人工知能(AI)の導入につい...

「再生医療の領域で日本と米国でグローバル治験を進めているのは、当社だけではないか」と見解を示すのは、サンバイオ社長の森敬太さん。 ... 2014年に医薬品医療機器法と再生医療新法が...

東京・日本橋を拠点に、再生医療などライフサイエンス分野の産学官連携を加速し、革新的な医療のエコシステム(生態系)構築を目指す新たな取り組みが始動した。... 一方、2014年に「医薬品...

業界団体の「再生医療イノベーションフォーラム(FIRM)」は再生医療製品の自動培養装置や輸送についての基準となる「ガイド(手引書)」の作成に力を入れている。... 20...

再生医療の将来性をにらみ、再生医療製品の開発や細胞培養装置、輸送事業など関連産業にさまざまな企業が参入。研究開発の活発化とともに、再生医療ビジネスが動きだした。... 14年に「医薬品医療機器法」と「...

再生医療イノベーションフォーラム(FIRM、東京都中央区、戸田雄三会長、03・6262・1575)は、再生医療分野の細胞培養加工施設や設備に関する事例集を月内にもホームページ(...

中央社会保険医療協議会(中医協、厚生労働相の諮問機関)でも、高額な医療用医薬品に関する薬価制度の見直しを検討している。... 2014年、医薬品医療機器法(旧薬事法)と...

医薬品や医療機器だけに限らず、再生医療関連製品、IT、ソフトウエア、人工知能(AI)など多様な分野で「ベンチャー」を自認する企業なら、幅広くサポート。... 日本はiPS細胞(...

2014年に医薬品医療機器法(旧薬事法)と再生医療新法が施行され、日本で再生医療製品の承認から実用化までが迅速化された。... 日本では15年12月、重症虚血肢を対象とした「PLX―P...

同センターの細胞加工施設では、再生医療等製品の治験薬を製造できるように、その製造責任者や品質管理者、製造従事者を教育する。... 国立成育医療研究センターは、高度な医療提供や研究を実施する国の拠点&#...

再生医療新法により可能になった細胞培養を同施設で行うため、業容が拡大する。

再生医療に欠かせない培養工程を担う人材をめぐるビジネスが始動した。... 再生医療自体、ビジネスとして本格的に成立すると見込まれるようになったのは、再生医療新法と改正薬事法(医薬品医療機器等法...

セルシードは再生医療向けに細胞を培養し、シート状にする専用施設を建設する。... 自社開発の食道上皮再生シートと軟骨再生シートをはじめとする細胞シート製品を製造する。... 再生医療向けの細胞培養作業...

2014年の医薬品医療機器法(旧薬事法)と再生医療新法の施行により、日本は法制度上では再生医療の世界的な中心地、先進地に躍り出る環境が整った。... ベルギーの再生医療ベンチャー、セリ...

実施主体である大学医学部・付属病院が大学内倫理委員会と認定再生医療等委員会ないし特定認定再生医療等委員会の承認が下り次第、国に届け出て、臨床研究を開始する。... 再生医療新法により、医療機関外で細胞...

14年は再生医療新法をはじめとする法施行、日本再生医療学会により保険や人材育成制度が整備された。... 14年11月に施行された再生医療新法により、細胞培養は医療機関外でも行えるようになった。... ...

14年は再生医療新法をはじめとする法施行、日本再生医療学会により保険や人材育成制度が整備された。... 14年11月に施行された再生医療新法により、細胞培養は医療機関外でも行えるようになった。... ...

政府は11月に、再生医療新法(再生医療等安全性確保法)と改正薬事法(医薬品医療機器等法)の2法を施行。... 再生医療製品は、医薬品や医療機器とは異なる新たな薬事審査対...

「医師として、また医療の最先端に身を置く研究者として、健康にとって最も大切なのは『免疫力』だと訴えたかった。... 日本は再生医療新法の施行など、免疫療法を含む再生医療が普及していく制度を整備した。