医療機器工業会、新生児向け人工呼吸器で国際標準化−ＩＳＯに働きかけ

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  １分間に９００回の呼吸回数を実現するメトランのＨＦＯ人工呼吸器（現行製品）

日本医療機器工業会（東京都文京区、松本謙一理事長＝サクラグローバルホールディング会長、０３・３８１６・５５７５）は、主に新生児の治療に使うＨＦＯ（高頻度振動換気）人工呼吸器の国際標準化に取り組む。２０１６年度中にＩＳＯ（国際標準化機構）の専門組織に規格案を提案し、専門作業部会の新設を働きかける。実現すれば、国際標準化の二大機関であるＩＳＯと国際電気標準会議（ＩＥＣ）で、歯科を除く医療分野初の日本主導規格となる。

国際規格発行はおおむね３年後を目指す。専門作業部会のリーダー（主査）は日本から出す考えだ。医療分野ではＩＳＯとＩＥＣで規格が新たに策定された場合、各国の国内規格が改訂され、薬事審査に引用されることが多い。このため標準化の主導権を握ることは他の製品に比べ産業への影響が大きい。

ＨＦＯ人工呼吸器は１分間に９００回という高い頻度の呼吸回数を実現す...