血液で遺伝子変異検出−ＤＮＡチップ研、新検査手法を開始−肺がん患者の負担軽減

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  血液検査で上皮成長因子受容体（ＥＧＦＲ）遺伝子の変異を検出するサービス「ＤｉＶＡ−ＥＧＦＲチェック」

ＤＮＡチップ研究所は３月中にも、肺がん治療で推奨されている上皮成長因子受容体（ＥＧＦＲ）遺伝子の変異検出サービスを始める。採血だけで検査できるため、従来の組織を採取する検査に比べて患者の負担を軽減できる。価格は８万−１０万円を想定。肺がん治療に関わる医療機関、医師に提案し、初年度に２００−３００件の販売を目指す。

新サービス「ＤｉＶＡ−ＥＧＦＲチェック」は、大阪府立成人病センターの研究成果を基に共同開発した。ＤＮＡチップ研究所は血液中に循環する「遊離ＤＮＡ」に着目。次世代高速シーケンサー（塩基配列解析装置）を使い、極微量なＤＮＡからＥＧＦＲ遺伝子の変異を探索する検査手法を開発し、高い感度の検査を可能にした。

肺がんの約８０−８５％を占める非小細胞肺がんの治療は、従来の抗がん薬以外に「イレッサ」や「タルセバ」など分子標的薬の使用が増え、がん細胞の遺伝子を調べて事前に薬が良く効くかが分かるようになってきた。ＥＧＦＲ遺伝子検査はその代表的な検査の一つ。

同社は国内の肺がん患者向けＥＧＦＲ遺伝子検査の市場を年５万件程度とみており、医療機関に売り込む。

ただ、厚生労働省から保険診療の承認を得ていないため、患者は医療費を全額負担する自由診療となる。そこで２０１８年度末の承認を目標に１７年度中に薬事申請し、承認取得後は年１万件規模の販売につなげる。

血漿（けっしょう）検体でＥＧＦＲ遺伝子の変異を検出する体外診断用医薬品は、ロシュ・ダイアグノスティックス（東京都港区）が１６年末に厚労省から適応追加を受け、発売している。