【電子版】田辺三菱のエダラボンを米ＦＤＡ承認－約20年ぶりの新ＡＬＳ治療薬

（ブルームバーグ）田辺三菱製薬の米子会社ＭＴファーマ・アメリカは５日、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が同社のフリーラジカル消去剤エダラボン（一般名、日本での製品名「ラジカット」）を筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）の治療薬として承認したと発表した。「ルー・ゲーリッグ病」とも呼ばれるＡＬＳの新しい治療薬がＦＤＡに承認されたのは約20年ぶり。

エダラボンは割引などが行われる前のベースで、年間約14万5000ドル（約1600万円）の費用がかかり、保険に加入している患者の自己負担分支払いを補助する制度を設けている。ＦＤＡは、日本で137人のＡＬＳ患者を対象に実施された６カ月間の試験結果に基づいて承認した。

原題： Drugmaker Wins FDA Approval for First New ALS Drug in Decades（抜粋）