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大王製紙、米規制対応の食品用紙包材を開発 国内輸出業者に提案 (2024/10/17 素材・建設・環境・エネルギー1)

大王製紙は16日、米食品医薬品局(FDA)のルールに準拠した食品用紙包材(写真)を開発したと発表した。... 米国では、食品に直接触れる紙包材などの...

ブリストル製、統合失調症新薬を承認 米で70年ぶり (2024/10/2 生活インフラ・医療・くらし2)

米製薬大手ブリストル・マイヤーズスクイブの統合失調症薬が米国で承認された。... 米食品医薬品局(FDA)が統合失調症への適応で承認した。... 同社は2023年、同医薬品の取り込みに...

米にファンド/研究拠点開設 医薬品の開発競争が激化している。... 16―20年の5年間では、米食品医薬品局(FDA)から承認取得した医薬品のうち、中堅製薬...

ニュース拡大鏡/認知症薬の開発活発 高齢化で高まるニーズ (2024/7/26 生活インフラ・医療・くらし)

エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンが開発を手がけたAD治療薬「レケンビ」(一般名レカネマブ)が2023年に米国で初めて承認され、世界で実用化が進む。... こうした中、米製薬大手...

【ニューヨーク=時事】米製薬大手イーライリリーは8日(現地時間)、米バイオ医薬品開発企業モーフィック・ホールディングを約32億ドル(約5100億円)で買収すると...

【ニューヨーク=時事】米食品医薬品局(FDA)は2日(現地時間)、米製薬大手イーライリリーが開発したアルツハイマー病治療薬「ドナネマブ」を承認した。

イーライリリーの認知症治療薬、FDA諮問委が承認勧告 (2024/6/12 生活インフラ・医療・くらし1)

【ニューヨーク=時事】米食品医薬品局(FDA)の諮問委員会は、米製薬大手イーライリリーが開発したアルツハイマー型認知症治療薬「ドナネマブ」を承認するよう全会...

インド後発薬、来年度も好調 米の供給不足背景に、格付け会社調べ (2024/5/31 生活インフラ・医療・くらし2)

【ハイデラバード=ロイター時事】インドの格付け会社インディア・レーティングス・アンド・リサーチは公表したリポートで、米国の医薬品不足により、インドのジェネリック医薬品(後発薬)...

2023年に米食品医薬品局(FDA)が本承認し、処方対象が拡大した。... 旭化成は20年に約1400億円を投じて米ベロキシスを買収し、腎移植患者向けの免疫抑制剤「エンバーサス」を得た...

感染症ごとに簡便で効率的な測定を目指す」 ―医薬品CMO(製造受託)事業は無菌製剤できる点が特徴です。 「CMO事業は21年に米食品医薬品局(...

米ヒムズ、肥満症治療薬に参入 大手より8割安い価格で (2024/5/24 生活インフラ・医療・くらし1)

【ニューヨーク=時事】米医薬品新興企業「ヒムズ・アンド・ハーズ・ヘルス」は、肥満症治療薬の市場に参入する。デンマーク大手ノボノルディスクの「ウゴービ」や米イーライリリーの「ゼップバウンド」と同...

日本のリサイクル事業者や医薬品向けの装置メーカーをターゲットとし、6月から受注を開始する。 ... 医薬品製造向け新製品は米食品医薬品局(FDA)に準拠した部品を採用...

シデカス、海外攻勢 米でナッツバー販売 (2024/5/20 生活インフラ・医療・くらし)

6月ごろまでに協力工場で米食品医薬品局(FDA)の承認を取得できるよう進め、発売を目指す。... シデカスが開発したコンニャクイモ由来のペースト「ニンジャペースト」は、食品同士を結着す...

2月に宇宙空間で初の遠隔手術デモに成功した技術で、小型RASとして初めて米食品医薬品局(FDA)の承認も取得している。 ... 宇宙空間のデモは無重量状態での遠隔手術...

キヤノンメディカル、米で次世代CT開発 日蘭に続き臨床研究 (2024/4/5 生活インフラ・医療・くらし1)

PCCTは21年に独シーメンス・ヘルシニアーズ製の機器が世界で初めて米食品医薬品局(FDA)から承認を取得したほか、国内メーカーでは富士フイルムヘルスケア(東京都港区)...

パーキンソン病薬第3相試験、田辺三菱が有効性を確認 (2024/3/26 生活インフラ・医療・くらし)

米食品医薬品局(FDA)に承認申請中で24年第2四半期までに判断が出る見込み。承認取得後は米子会社のミツビシ・タナベ・ファーマ・アメリカ(ニュージャージー州)が販売予定...

協和キリン、米で小児の希少遺伝性疾患薬承認 (2024/3/25 生活インフラ・医療・くらし)

協和キリンは2023年10月に買収したオーチャード・セラピューティクスが開発を手がけた小児の異染性白質ジストロフィー(MLD)の遺伝子治療製品「レンメルディ」について、米食品医薬品局&...

ニュース拡大鏡/塩野義、感染症薬開発を拡充 (2024/3/8 生活インフラ・医療・くらし2)

コロナ薬「ゾコーバ」、米に資料提出 塩野義製薬は感染症治療薬の開発を拡充する。... (大阪・市川哲寛) ゾコーバについては24...

製薬企業 変革への道筋(1)第一三共社長・奥沢宏幸氏 (2024/3/7 生活インフラ・医療・くらし)

ADC抗がん剤、海外攻勢 医薬品産業は海外市場を中心に拡大傾向にあるが、メガファーマ(巨大製薬会社)による大型M&A(合併・買収)が活発化する...

ニュース拡大鏡/住友ファーマ、がん新薬照準 国内外で治験相次ぐ (2024/3/6 生活インフラ・医療・くらし2)

急性白血病向けなど早期投入 住友ファーマはがん領域の医薬品開発を加速する。欧州で急性白血病治療用のメニンたんぱく質・MLLたんぱく質結合阻害剤「DSP―5336」の治験を行う地域を広...

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