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記事検索結果
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医薬品医療機器総合機構(PMDA)の科学委員会は20日、iPS細胞(万能細胞)から作った細胞組織加工品の安全性評価について、がんに関連する242の遺伝子に変異がないかど...
テラは免疫細胞の一種「樹状細胞」を応用したがんワクチンに対する薬事承認の申請で、再生医療製品や細胞治療製品を対象に政府が導入を目指す「条件・期限付き承認制度」を活用する方針を決めた。現行の薬事制度に基...
【数%成長を維持】 厚生労働省は「医療機器産業ビジョン2013」で治療系医療機器の研究開発力の強化を重点課題に掲げた。... 医薬品医療機器総合機構(PMDA)...
中国地域のモノづくり技術を医療機器産業に展開する。医療機器メーカーとの技術展示会やセミナー、情報共有に取り組み、産学官が連携して医療機器産業の育成を図る。 ... 医療機器メーカーで...
医療技術・サービスの国際展開の中核組織「MEJ(メディカルエクセレンスジャパン)―WEST」を大阪に設置し、医療機器に限らず、創薬や健康食品など幅広い医療分野の海外展開支援が必要だと主...
厚生労働省は7日、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の関西支部設置を正式に決めたと発表した。JR大阪駅前の複合施設「ナレッジキャピタル」内に10月に事務所を構え、新薬などの研究開発・事...
同会議が5日にまとめた答申のうち医療機器の関連では、登録認証機関による審査に用いる認証基準として、国際標準化機構(ISO)や国際電気標準会議(IEC)などの国際規格を活...
都道府県などの産業技術センターや産業振興センターで中小企業と医療機関による「医工連携」の橋渡し役を務めるコーディネーター人材や、産業技術総合研究所、公益財団の医療機器センター、薬事審査を担当する医薬品...
審査機関の医薬品医療機器総合機構(PMDA)と連携し、相談会や専門家の紹介などを提供して申請関連ノウハウの蓄積を促す。審査期間短縮につなげ、中小企業による医療機器の自社ブランド展開を後...
興和は固形がんの患者に同製剤を投与する第1相臨床試験の計画届け書を、7日に医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出した。
医療機器に関する規制の見直しでは、機器についての規定を医薬品の規定と切り離して別の章立てにし、製造・品質管理手順に対する監視方法を合理化する。... (1)機器を製造するだけで販売は手...
「神戸医療産業都市」を市民に分かりやすく紹介―。... 1回目の企画では、理化学研究所発生・再生科学総合研究センター(神戸市中央区)の高橋政代プロジェクトリーダー(写真右...
厚生労働省は8日、今国会に提出する「再生医療安全確保法案」に盛り込む再生医療・細胞治療についての規制の最終案をまとめ、同日開いた厚生科学審議会の専門委員会で大筋了承を得た。治療に用いる細胞を培養・加工...
細胞治療用の医薬品と同じく治験に関して同省所管の医薬品医療機器総合機構(PMDA)から指導・助言を受ける「薬事戦略相談」で代替する案などを検討するとみられる。政府が6月をめどにまとめる...
関西国際戦略総合特別区域地域協議会(森詳介会長=関西経済連合会会長)は27日、「国際戦略総合特区制度」の活用や強化の提言をまとめ、規制緩和の速やかな実現などを求めた。... 具...
中国経済産業局は、14日13時から岡山市北区のオルガビルで「ものづくり企業の医療機器分野参入セミナー&相談会〜1日PMDA in岡山」を開く。医療機器市場や薬事法審査、医療機器参入の実...
民主党政権下で政府は安全を考慮しつつ規制を見直し、医療機器産業への新規参入や、iPS細胞(万能細胞)などを用いる再生医療の実用化・産業化を促す考えを打ち出した。... 医療機器業界では...
(1)うつくしま次世代医療産業集積プロジェクト(2)がん治療技術国際戦略総合特区(3)京浜臨海部ライフイノベーション国際戦略総合特区(4)...
再生医療のカギを握るiPS細胞は臨床試験や創薬など幅広い場面で使われるため、供給は量、速度が両立して求められる。... 医薬品などの承認審査を扱うのは医薬品医療機器総合機構(PMDA)...
医療機器の承認審査などを手がける医薬品医療機器総合機構(PMDA、東京都千代田区)の近藤達也理事長は「要素技術を生かした戦略的取り組みが必要だ」と強調する。 ... ...
