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記事検索結果
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(宮崎県日南市) 優秀経営者賞 【ISOWA社長・磯輪英之氏】 《受賞理由》米国段ボール製造機械メーカーと提携...
アステラス製薬は19日、抗体薬物複合体(ADC)の「パドセブ」(一般名エンホルツマブ ベドチン)について、米国食品医薬品局(FDA)から迅速承認...
アステラス製薬は17日、前立腺がん治療剤「エクスタンディ」(一般名エンザルタミド)が転移性去勢感受性前立腺がんの追加適応について米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得...
同社は4月に治療機器事業の統括部を米国に移した。... 現地から手続きすることで米国食品医薬品局(FDA)の審査も迅速化する。 米国には治療機器のノウハウを持つ企業が...
当局の承認を要件とし、従来の医薬品では管理や介入が困難だった疾患に対し効果が期待される。... 当面は共同の勉強会を開催し、米国の団体との連携も図るという。 ... 2010年に米国...
アステラス製薬は21日、米国デジタルヘルス企業のウェルドック(メリーランド州)と戦略的提携を結んだと発表した。... 2010年に米国食品医薬品局(FDA)から医療機器...
需要が安定する食品の製造設備の部品に注目し、米国食品医薬品局(FDA)に同材料の材質データを提出し、安全規格に適合していることが認められた。米国や北欧では、食品分野の装置部品に使う材料...
有機系UV遮蔽材による環境問題に加えて、米国食品医薬品局(FDA)が日焼け止めの成分を再評価した結果、酸化亜鉛と酸化チタンを安全で使用に適していると評価。
サンバイオが、外傷性脳損傷を対象として開発を進める再生細胞薬「SB623」が米国食品医薬品局(FDA)から「RMAT」の対象品目の指定を受けた。米国で優先審査と迅速承認の機会を得る指定...
米航空宇宙局(NASA)との共同開発も発表しました。... 米国とスイスを拠点に研究を進めている。... エミクススタト塩酸塩は米国食品医薬品局(FDA)よりスターガル...
医療用が売り上げ全体の75%を占め、残り25%は一般用医薬品(OTC)としてドラッグストアなどで販売する。 2018年、米国食品医薬品局(FD...
【高まる重要性】 医療機器のセキュリティーに関する法規制について米国では米国食品医薬品局(FDA)がガイダンスを策定し、市販前の審査項目にセキュリティーも対象となって...
医師に代わり継続的に指導 米国食品医薬品局(FDA)は、七つの医療機器を2018年を代表する画期的な承認として紹介している。... 【FDAが認める】 ...
米国をはじめ、各国当局の法規制に対応した医薬品工場向け専用の質量検査機などを3月下旬から順次発売。... いずれも食品工場向け機器がベース。米国食品医薬品局(FDA)が定めるデータ改ざ...
【専門家に匹敵】 2018年に、米国食品医薬品局(FDA)は、立て続けに3件のAIによる診断支援システムを承認した。... 4月には米国のIDx社のAIによる自動糖尿...
田辺三菱製薬は14日、米子会社が研究を進めている抗がん剤「MT―8633」について、米国食品医薬品局(FDA)が新薬臨床試験開始届を受領したと発表した。
その中で、臨床試験で治療効果を証明し、米国食品医薬品局(FDA)から医療機器として承認を得たものが現れた。... 日本では、「パロ」は介護福祉機器として購入可能であるが、米国では医療機...
【緊急通報も】 この心電図解析アプリは、臨床試験で、健康診断などで使用されるおなじみの12誘導心電計と同等の診断結果が得られ、18年9月に米国食品医薬品局(FDA)か...
初となるグレード「PM09S01N」は米国食品医薬品局(FDA)マスターファイル登録や、USP(米国薬局方)クラスVIに対応。... 2月に米国やフランスで開かれる医療...
残薬による医薬品の無駄は年間6500億円にのぼるという試算もあり、国民の納めた税金や健康保険料の無駄は看過できない。 ... ふたにセンサーが組み込まれていて、時間がくるまで開かず、...
