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アルツハイマー型行動障害、統合失調症薬が有効 大塚製薬 (2023/6/30 生活インフラ・医療・くらし2)

大塚ホールディングス(HD)傘下の大塚製薬(東京都千代田区、井上真社長)は、統合失調症薬「レキサルティ(一般名ブレクスピプラゾール)」について、国内で実...

塩野義製薬の新型コロナ薬、小児向けに臨床試験 (2023/6/30 生活インフラ・医療・くらし1)

塩野義製薬は29日、新型コロナウイルス感染症治療薬「エンシトレルビル フマル酸(日本名ゾコーバ)」で6歳以上―12歳未満の小児対象の国内第3相臨床試験を始めたと発表した。......

住友ファーマ、iPS利用の網膜移植治療で臨床試験へ (2023/6/26 生活インフラ・医療・くらし)

住友ファーマはヘリオス(東京都千代田区)と共同開発している他家人工多能性幹細胞(iPS細胞)由来網膜色素上皮(RPE)細胞で、網膜色素上皮裂孔の患者を対...

小野薬、皮膚がん向けで「オプジーボ」追加承認申請 (2023/6/23 生活インフラ・医療・くらし1)

慶応義塾大学病院主導での医師主導治験の第2相臨床試験の結果に基づき申請した。

アストラゼネカ、がん治療薬の併用療法で米から優先審査指定 (2023/6/23 生活インフラ・医療・くらし1)

実用化に近い第3相臨床試験では、併用療法がフェソロデックス単独による治療と比較して病気の進行や死亡のリスクを約40%低減した。

脂質異常症治療薬を用いた臨床試験を計画している。

田辺三菱CVC、AMEDの創薬VB強化事業の認定VCに (2023/6/21 生活インフラ・医療・くらし1)

AMEDの採択課題に選定されると創薬ベンチャーの非臨床試験、第1相・第2相・探索的臨床試験に対してAMEDが補助する。

SCREEN、医療機器新興に出資 心不全向け臨床へ (2023/6/19 生活インフラ・医療・くらし)

アドリアカイムは今回の増資で、同デバイスの臨床試験(治験)を実施する。... 同社は既に非臨床試験を終えており、今後、臨床試験を実施する予定。

中外製薬、「クロバリマブ」の造血幹細胞疾患治療で承認申請 (2023/6/19 生活インフラ・医療・くらし)

臨床試験では4週に1回の投与間隔で有効性と安全性が示され、投与時間の低減など患者の負担軽減につながる。

2028年をめどに臨床試験を開始したい考えだ。

塩野義、コロナ薬「ゾコーバ」の第3相試験開始 (2023/6/15 生活インフラ・医療・くらし)

塩野義製薬は新型コロナウイルス感染症治療薬「エンシトレルビルフマル酸(日本名ゾコーバ)」でグローバル第3相臨床試験を始めた。発症抑制効果の検証を目的とした曝露(ばくろ)...

住友ファーマ、抗がん剤の臨床試験で骨髄線維症の改善確認 (2023/6/14 生活インフラ・医療・くらし2)

住友ファーマは抗がん剤の選択的経口PIM1キナーゼ阻害剤「TP-3654」が単独療法の臨床試験で再発または難治性の骨髄線維症の改善を示すデータをまとめた。... 骨髄線維症患者でJAK阻害剤治...

エーザイ、韓国で早期アルツハイマー治療薬の承認申請 (2023/6/9 生活インフラ・医療・くらし1)

9日に実施するFDAの諮問委員会は、臨床試験による同薬の安全性と有効性を検証する。AD患者の臨床症状の悪化抑制を実証する試験では、ADの原因の一つとされる「アミロイドβ(Aβ)凝集体」...

伊藤忠商事の子会社エイツーヘルスケア(東京都文京区、神谷均社長)は、NRGオンコロジージャパン(NRGJ)と国内未承認薬の臨床試験支援業務に関するパートナー契約を締結し...

米国で第2相臨床試験での経過観察中で、イスラエルでは製造販売承認申請の審査中。

慶大、パーキンソン病薬でALSの進行抑制 (2023/6/5 科学技術・大学)

慶応義塾大学の岡野栄之教授らは、筋萎縮性側索硬化症(ALS)の患者にパーキンソン病の薬「ロピニロール」を投与する臨床試験を実施し、安全性と有効性があることを明らかにした。... 今回の...

がん領域に参入して分子標的薬の臨床試験を進めている。... 希少疾患はわが社の規模で効率的に展開でき、臨床試験を加速する。

田辺三菱薬、海外開拓を加速 希少疾患向け新薬投入 (2023/5/30 生活インフラ・医療・くらし)

中国の臨床試験では米国のデータを使える場合もあるほか、アジアでは日本の承認が有効な薬価制度がある国もあるとし、「事業方針を体系的に整理して」(同)需要を取り込む。

住友ファーマ、iPS利用の網膜移植治療で臨床試験 (2023/5/26 生活インフラ・医療・くらし1)

住友ファーマが網膜色素上皮裂孔の患者を対象に、フェーズ2分の1試験の臨床試験を行う。PMDAによる30日調査を経て臨床試験を始める。 ... 両社は同細胞を用いた治療法の実用化を目指...

塩野義は追加第2相臨床試験を行っている。難治性潰瘍の閉鎖を指標に、レダセムチドの有効性検討を目的とした多施設共同・非盲検・非対照試験で、2月に1例目の患者への投与を始めた。3例以上への試験を行う予定。...

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