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記事検索結果
267件中、10ページ目 181〜200件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.002秒)
経営側が企画するのでなく、現場主体で進んでいることがうれしい」 ―医薬品は厳しい製造品質管理基準(GMP)で縛られるため、ルールそのものが価値観になってしまいがちです...
医薬品の生産は作業の一つひとつが厳しい製造品質管理基準(GMP)に縛られる。... 先が読め、段取りなどを円滑に調整してくれる」 ―医薬品製造はすべての作業がGMPで...
「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」(GMP)への適合性調査は、2014年4月から手がける。まず薬事戦略相談の担当員ら7人を配置し、14年4月以降、GMPの実地調査を行...
医療用具GMP(製造業許可)、JISQ9100(航空宇宙産業用品質マネジメントシステム)を取得済みだが、「下請けが多く、設計から携わる機会は少ない」。 ...
新薬のグローバル展開を視野に入れ、欧州の最近の傾向を受けてセルバンクを工場内に設置してGMP(用語参照)基準で管理することにした。 ... 工場はGMP基準の管理とな...
新基準は医薬品の製造や輸送などの手順を定めた「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」(GMP)の細胞加工品版となる。... 従来は再生医療用細胞にもGMPを適用していたが、...
製剤原料が流れる高圧ラインを分解することなくそのままの状態で、120度C以上の蒸気による30分以上の滅菌洗浄を行い、GMP(医薬品品質管理規制)やSIP(定置滅菌)に対...
JR大阪駅前の複合施設「ナレッジキャピタル」内に10月に事務所を構え、新薬などの研究開発・事業化を手引きする薬事戦略相談や「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」(GMP)...
反応や物質の危険性評価のほか工程の安全設計、運用管理を、医薬品製造・品質管理基準(GMP)やバリデーション(品質管理の文書化)に生かしていく。
「医薬品製造・品質管理基準(GMP)を守りきることに尽きる。... 「従業員には日ごろからGMPの考え方などを教育するのは当然ながら、少人数集団による品質管理活動の定着に取り組んでいる...
同工場はわずかな飛散も許されない高活性医薬品の抗がん剤受託製造専用で、日米欧の医薬品製造・品質管理基準(GMP)対応も実現した。
