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記事検索結果
222件中、11ページ目 201〜220件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.008秒)
「審査機関の医薬品医療機器総合機構(PMDA)や周辺の努力でかなりラグが解消されたが課題は残る。... 審査に必要な一連の工程を振り分けてPMDAの負担を低減する作業が要る。... 基...
医療機器・医薬品産業が数少ない成長分野として期待され、規模の大小を問わず企業が参入の好機をうかがう。... 「医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、海外と国内の製品発売時期がずれるラグ...
そして革新的な医薬品への適切な報奨の確保。... 国民が健康、生産的、長期に経済に貢献でき、消費にも貢献するということを知ってもらい、革新的な医薬品の投資を増やしたい」 ―ワクチンな...
もう一つは医療上、必要性が高い医薬品・医療機器の迅速な開発・普及だ。... ある大手医療機器メーカー幹部は「医療機器と医薬品を同じ基準で審査すること自体がおかしい。... 達成に向け、医薬品医療機器総...
関西イノベーション国際戦略総合特区を中心に、経済再生を必ず成し遂げる」 ―東京と並ぶ日本の第2エンジンを目指しています。 ... 規制緩和は国と協議するが、まずは承...
医療機器や医薬品の実用化に向けた複合体プロジェクトを支援する国の先端医療開発特区「スーパー特区」。... 薬事相談を手がける医薬品医療機器総合機構(PMDA)との人材交流を進める東京大...
薬事法などの制約で臨床実験の壁に当たり、国産医療機器開発への大企業のマインドが落ちている。... 薬事法に基づいて医療機器の審査業務を行う医薬品医療機器総合機構(PMDA)を見ても、審...
医療機器の世界では国際的なスピード競争が展開される。... スーパー特区の利点は実用化のための治験の早期化にあるとし、医療機器などを審査する医薬品・医療機器総合機構(PMDA)との事前...
小野薬品工業・アステラス製薬 骨粗しょう症治療薬「リカルボン錠50ミリグラム/ボノテオ錠50ミリグラム」(一般名ミノドロン酸水和物)を医薬品医療機器総合機構(...
3領域に特化することで、患者や医療機関のニーズを吸い上げ、迅速に製品に反映することができる。... 現在は国内で患者数が4、5人とされるグランツマン血小板無力症への適応拡大を目指し、医薬品医療機器総合...
また、イスラエルのテバファーマスーティカル・インダストリーズから日本での開発・販売権を取得したバイオ後続品の「フィルグラスチム製剤」については、現在、医薬品医療機器総合機構(PMDA)...
同剤は2010年2月に製造販売承認を申請しているが、医薬品医療機器総合機構(PMDA)と協議した結果、新たなデータ集積が必要と判断した。
骨粗しょう症治療薬はすでに多くの製剤が発売されているが、骨粗しょう症治療に対するアンメットメディカルニーズ(いまだ満たされない医療上の必要性)の解決につながるのか注目される。... 同...
日本臨床検査薬協会(JACRI)、米国医療機器・IVD工業会(AMDD)、欧州ビジネス協会(EBC)の体外診断用医薬品(IVD)業界3団...
治験内容は医薬品医療機器総合機構(PMDA)と協議中で、来年から開始する計画。 ... しかし今後は「アンメットメディカルニーズ(いまだ満たされない医療上の必...
これらサービスを助ける医療産業の成果は国民にフィードバックされないといけない」と話すのは日本医療機器産業連合会(東京都新宿区)会長の荻野和郎さん。 「医薬品医療機器総合機構&#...
【横浜】横浜市立大学と医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、4月に連携大学院を開設する。... 学生はPMDAで臨床担当として医薬品の承認審査業務を行い、治験のルールや効果的な手順の設...
ドイツのサンドインターナショナル(ホルツキルヘン)は19日、日本市場に投入する第2弾のバイオシミラー(後続品)として、G―CFS(顆粒(かりゅう)...
在宅療法は病院治療に比べ、医療費を最大2分の1程度に抑えられると言われる。このため日本政府は医療費抑制の一環で在宅療法を奨励する傾向にあり、市場拡大が見込める。 ... 年内にも戦略製品を日本...
