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2014年に医薬品医療機器法(旧薬事法)と再生医療新法が施行され、日本で再生医療製品の承認から実用化までが迅速化された。

治療としての出口となる再生医療については14年11月に法改正と新法の施行により、日本は他国よりも市場投入が行いやすい環境が整った。

具体的には「医薬品医療機器等法(薬機法)」と「再生医療等安全性確保法(新法)」を対象に薬事コンサルを手がける。

細胞培養をめぐっては14年に再生医療新法と改正薬事法(医薬品医療機器法)が施行。

セルシード、本社を東京・青海に移転 (2015/12/24 ヘルスケア)

再生医療新法により可能になった細胞培養を同施設で行うため、業容が拡大する。

ダイダン、再生医療の最新情報披露セミナー開く (2015/11/16 機械・ロボット・航空機2)

ダイダンは東京・飯田橋のホテルメトロポリタンエドモントで「再生医療を取り巻く最新状況―新法、薬機法施行1年を迎えて―」を13日に開いた。

再生医療自体、ビジネスとして本格的に成立すると見込まれるようになったのは、再生医療新法と改正薬事法(医薬品医療機器等法)の成立、施行が大きなタイミング。... 再生医療新法と改正薬事法...

東京海上日動火災保険は女性従業員の活躍を目指す企業向けに専用セミナーを10月に始める。女性の登用にあたっては政府が女性活躍推進法を成立させ、今後、企業側で女性従業員・役員の登用を積極化することが課題と...

再生医療向けの細胞培養作業は14年11月施行の再生医療新法により、医療機関外でもできるようになった。

2014年の医薬品医療機器法(旧薬事法)と再生医療新法の施行により、日本は法制度上では再生医療の世界的な中心地、先進地に躍り出る環境が整った。

■一括して仕切る 従来は各省庁ごとに個人情報保護のガイトラインがあり、複雑に入り組んでいたが、改正法(新法)の施行により、新設の個人情報保護委員会が一括して取り仕切る...

新法は5月中にも成立する見通しで、タクシー会社や運転手だけでなく、配車アプリ業者にもライセンス取得などが義務付けられる。 ... 新法について...

しかし、今回の改正により、法人名の取得、法人登記申請(新法6.1)、受理票の発給(新法17.6)、可否回答の通知(新法13.2)...

4月施行のフロン排出抑制法(新法)は工場や店舗で使用中の機器にも規制が及ぶ。 ... 新法では点検を委託されたメンテナンス事業者(充填回収業者)は報告...

再生医療新法により、医療機関外で細胞培養できるようになった措置に基づく動き。

新法令における変更のポイントは下記のとおり。 (1)ライセンス許可延長の条件変更(第4条) 旧法令では当該事務所...

財政法の制約があるため、新法提出による実現を見込む。

14年は再生医療新法をはじめとする法施行、日本再生医療学会により保険や人材育成制度が整備された。... 14年11月に施行された再生医療新法により、細胞培養は医療機関外でも行えるようになった。... ...

14年は再生医療新法をはじめとする法施行、日本再生医療学会により保険や人材育成制度が整備された。... 14年11月に施行された再生医療新法により、細胞培養は医療機関外でも行えるようになった。... ...

政府は11月に、再生医療新法(再生医療等安全性確保法)と改正薬事法(医薬品医療機器等法)の2法を施行。

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