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開発が成功し、規制当局も承認すれば、政府はNHSを通じて高齢者らに優先的にワクチンを接種する方針。

ロンドンを拠点とするカルロック・キャピタルと、アラブ首長国連邦(UAE)の実業家ムラリ・ラル・ジャランの連合が提示した計画は規制当局への提出書類で確認された。 ......

その後当局との協議により、英国で同12日に再開した。 さらにブラジルや南アフリカ、インドの各国の規制当局も試験再開を認めた。

同社の抗体薬が一つ以上規制当局から承認された場合、アムジェンとの提携を通じて生産を増強するとしている。

安全性が確認されたとして、規制当局が再開を承認した。

19年にシンガポール規制当局の承認を得て世界初の「マイクロRNA」を使った早期胃がん診断検査キットとして、シンガポールと中国で販売している。

ワクチンについて規制当局の承認が得られれば、21年上期に供給・配布が始まる見通しだ。

製品や食品の試験データの信頼性を海外の顧客や規制当局から求められた際、CMCのトレーサビリティー(履歴管理)を示した試験成績書は国際的に通用する“パスポート”となり、国際的な商取引を円...

次のステップとなるのが「適正規制科学」である。... サイエンスに基づく規制の工学ということができる。... 同時に世界の薬事規制当局に向かって、PMDAはこのレギュラトリーサイエンスに基づく規制の判...

フォードズ・ファーマは開発と規制当局からの必要な承認取得を担当する。

島津、京都に新事業担う中核拠点 高度医療や材料など4領域 (2020/8/18 機械・ロボット・航空機1)

杭州市には環境規制当局などとの協働を目的に、深圳市では分析技術と人工知能(AI)を掛け合わせた臨床向け技術開発の同センターを設ける。

最も低クラスの製品、例えば聴診器やガーゼなども製造販売には規制当局である医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ届け出が必要だ。

独エネ規制当局、9月に石炭発電所廃止補償入札 (2020/8/6 建設・生活・環境・エネルギー1)

【フランクフルト=ロイター時事】ドイツのエネルギー規制当局は、4000メガワット(MW)規模の無煙炭火力発電能力を対象に、閉鎖に伴う補償金に関する第1回入札を9月1日に設定した...

順調に進めば、10月にも米規制当局に承認申請する予定。

【ブリュッセル=ロイター時事】米交流サイト大手フェイスブックは27日、欧州連合(EU)の規制当局による同社の情報管理をめぐる調査で、詳細な個人情報を含む必要以上の情報を要求して...

試薬の規格などは各国の規制当局で異なる。

737MAX、10月前の運航再開困難 米ボーイング (2020/7/23 機械・ロボット・航空機1)

ボーイングは規制当局の許可を取得した上で9月末前に引き渡しを再開する見通しを示している。... ボーイングのスポークスマンは「期待に沿えるようFAAやその他外国の規制当局と緊密に連携している」と述べた...

米ADI、マキシム買収を正式契約 (2020/7/23 総合3)

この取引は、各国の規制当局の承認と両社の株主の承認を得ることを条件に2021年夏に完了する予定。

イノベーションにおける「死の谷」を越えて複雑な社会的課題を解決し、利益を生み出すために、製造・営業などの社内各部門、顧客や規制当局、他社、大学など、多様なステークホルダーとのTDR的なアプローチが必要...

一つひとつのリスクが小さく工場生産で安全性も高まり、大量生産で製造コストが下がるSMRなら、規制当局が個別審査でない包括的な安全審査基準を適用すれば審査コストも下がり、建設期間も短縮できる。... 国...

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