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今回の債権者会議では全ての金融機関からの借入金返済の一時停止や、その停止期間を12月の債務者会議の終了時までとすることで承認を得た。また主要取引金融機関からつなぎ融資を含む資金支援を取り付けることの承...

14年に承認された経営革新計画も「顧客の要望に合う金型を供給するため」(松井大介取締役)に必要だった。 ... 経営革新計画の承認を受けていたことは補助金活用の足がか...

経営革新計画承認/広島県・23件 (2020/7/14 西日本)

【広島】広島県は中小企業等経営強化法に基づき、6月分として経営革新計画23件を承認した。承認企業、テーマは次の通り(非公表企業は除く)。

2021年夏頃に臨床試験を完了し、薬事承認取得後、23年までの発売を目指す。

英政府のワンウェブ買収、米裁判所が正式承認 (2020/7/14 電機・電子部品・情報・通信1)

【ロンドン=時事】英政府による衛星通信会社ワンウェブ買収合意をめぐり、米裁判所は10日、買収計画を承認した。... 裁判所やワンウェブ債権者の正式承認待ちとなっていた。

エーザイは、不眠症治療薬「デエビゴ」(一般名レンボレキサント)について、香港衛生署への承認申請が認められた。入眠困難と睡眠維持困難のいずれか、または両方を伴う不眠症で承認取得を目指す。...

エーザイは、抗がん剤「タゼメトスタット」(一般名EZH2阻害剤タゼメトスタット臭化水素酸塩)について、EZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫の治療薬として承認申請を行った。タゼメトスタ...

2週間の学内公募で77の研究テーマが集まり、水準の高い内容がそろったため選考は行わず全テーマを承認した。

河野太郎防衛相は10日の会見で米国務省が最新鋭ステルス戦闘機「F35」計105機の日本への売却を承認したことに関し、「前々から決まっていたこと」と述べ、織り込み済みだとの認識を示した。

審査委員長に早稲田大学の嶋村和恵教授を選出したほか、新任の専門審査員、産業団体審査委員および企業審査委員を承認した。

キッセイ薬品、第3相臨床が良好 (2020/7/9 素材・医療・ヘルスケア)

欧州で年内、米国で2021年上半期までに承認申請の予定。

大塚製薬は8日、抗がん剤「INQOVI(インクォヴィ)」について、骨髄異形成症候群(MDS)と慢性骨髄単球性白血病(CMML)の治療薬として米国食品医薬...

経営士の提言/コロナピンチを人的資源活用のチャンスに(中) (2020/7/9 中小・ベンチャー・中小政策)

そこには、承認・指示・相談など合意形成の取り方、組織のあり方や仕事の役割分担の再定義が不可欠だ。

参天製薬は緑内障手術用デバイス「マイクロシャント」について、米国食品医薬品局(FDA)に提出した市販前承認(PMA)申請が受理された。

BIMモデルをデジタル承認 大林組が実用化 (2020/7/8 建設・生活・環境・エネルギー1)

大林組は建築の3次元(3D)モデリング技術「BIM」を基盤に、鉄骨BIMソフトを使って作成された鉄骨詳細BIMモデルを工事監理者、施工者が図面を使わずデジタルデータのまま承認する「デジ...

第一三共、「エンハーツ」を欧で承認申請 乳がん向け (2020/7/8 素材・医療・ヘルスケア)

第一三共は7日、主力の抗がん剤「エンハーツ」(一般名トラスツズマブ デルクステカン)について、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認を申請したと発表した。

テルモ、糖尿病治療を支援 (2020/7/7 素材・医療・ヘルスケア)

実用化の時期は未定だが、薬事承認の取得も視野に入れる。

6月に米国で発売しており、カナダとオーストラリアでも承認申請を行っている。

シスメックスは、マラリア診断に用いる「多項目自動血球分析装置XN―31」が薬事承認された。マラリア診断用の血液検査機器としての承認は日本国内では初めてという。

中外製薬、DLBCLで製造販売申請 (2020/7/7 ヘルスケア)

中外製薬は、抗CD79b抗体薬物複合体の「ポラツズマブ ベドチン」について、血液がんの一種「びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)」の治療薬として厚生労働省に製造販売承認...

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